Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele
![]() | Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele Dirigente: Antonio Galluccio |
L'Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele svolge le seguenti funzioni:
- gestione delle fasi di check in amministrativo, gestione tecnica delle procedure, valutazione ed emanazione degli atti finali di procedure per le autorizzazioni, le variazioni e i rinnovi dei medicinali di importazione parallela;
- redazione e rilascio di Certificati di Prodotto Farmaceutico (CPP);
- rapporti con le Autorità Europee per la gestione delle procedure relative ai medicinali da importazione parallela;
- concessioni di vendita: gestione delle attività relative alle comunicazioni sulla nomina, modifica e revoca dei concessionari per la vendita dei medicinali, sul territorio nazionale, a seguito di istanza presentata dai titolari di AIC;
- partecipazione a gruppi di lavoro internazionali di competenza;
- Predisposizione delle istruttorie di competenza per il gruppo di supporto per la CTS.