Ufficio Ispezioni GCP
![]() | Ufficio Ispezioni GCP Dirigente: Angela Del Vecchio |
L'Ufficio Ispezioni GCP svolge le seguenti funzioni:
- ispezioni relative alle sperimentazioni dei medicinali presso le strutture coinvolte;
- follow-up delle ispezioni;
- attività finalizzate all’equivalenza del sistema ispettivo relativo alle ispezioni di sperimentazione clinica agli standard comunitari;
- partecipazione a gruppi di lavoro internazionali in materia di buona pratica clinica;
- adeguamento alla disciplina tecnica e alle linee guida sviluppate in ambito europeo/internazionale relative alle GCP (Good Clinical Practice);
- promozione di norme e linee guida relative alle GCP e sviluppo di linee guida per ispettori.