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Ufficio Ispezioni GCP

Foto di Angela Del Vecchio

Ufficio Ispezioni GCP   

Dirigente: Angela Del Vecchio 
E-mail: a.delvecchio@aifa.gov.it

 

L'Ufficio Ispezioni GCP svolge le seguenti funzioni:

  • ispezioni relative alle sperimentazioni dei medicinali presso le strutture coinvolte;
  • follow-up delle ispezioni;
  • attività finalizzate all’equivalenza del sistema ispettivo relativo alle ispezioni di sperimentazione clinica agli standard comunitari;
  • partecipazione a gruppi di lavoro internazionali in materia di buona pratica clinica;
  • adeguamento alla disciplina tecnica e alle linee guida sviluppate in ambito europeo/internazionale relative alle GCP (Good Clinical Practice);
  • promozione di norme e linee guida relative alle GCP e sviluppo di linee guida per ispettori.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
Data aggiornamento: aprile 2017
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