Ufficio Ispezioni GVP

Ufficio Ispezioni GVP Dirigente: Elena Giovani E-mail: e.giovani@aifa.gov.it

L’Ufficio Ispezioni GVP svolge le seguenti funzioni:

• ispezioni di Farmacovigilanza;
• follow-up delle ispezioni;
• attività finalizzate all’equivalenza del sistema ispettivo relativo alle ispezioni di farmacovigilanza agli standard comunitari;
• partecipazione a gruppi di lavoro internazionali in materia di farmacovigilanza;
• adeguamento alla disciplina tecnica e linee guida sviluppate in ambito europeo/internazionale relative alle GVP (Good Pharmacovigilance Practices);
• promozione di norme e linee guida relative alle GVP e sviluppo di linee guida per ispettori.