Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico

Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Dirigente ad interim: Domenico Di Giorgio E-mail: d.digiorgio@aifa.gov.it

L’Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico svolge le seguenti funzioni:

• gestione delle segnalazioni di Rapid Alert di qualità;
• gestione dei controlli di qualità post-marketing e di tutte le segnalazioni relative ai difetti di qualità;
• ritiri e sequestri di lotti di medicinali e materie prime;
• divieto d’uso e divieto di vendita;
• batch release di medicinali/vaccini sottoposti a controllo di stato;
• gestione delle segnalazioni di mancata conformità alle GMP di officine di produzione di medicinali e sostanze attive che impattano sulla qualità di medicinali già autorizzati e in commercio;
• gestione delle carenze dei medicinali;
• revoche di AIC;
• gestione dei rapporti con le altre Agenzie Europee ed internazionali e con le forze di polizia italiane ed estere in materia di difetti di qualità, coordinamento delle attività di prevenzione e contrasto al crimine farmaceutico.