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Ufficio Valutazioni medicinali biologici

 

Foto di Olimpia Longo

Ufficio Valutazioni medicinali biologici

Dirigente:Olimpia Longo
E-mail: o.longo@aifa.gov.it

L'Ufficio Valutazioni medicinali biologici svolge le seguenti funzioni:

  • gestione dell’attività di valutazione degli assessor sulla qualità, preclinica, clinica dei medicinali biologici nell’ambito di procedure di nuove AIC e variazioni per procedure nazionali, decentrate e mutuo riconoscimento anche laddove l'Italia agisce come Reference Member State (IT RMS);
  • gestione delle attività di valutazione e delle autorizzazioni relative all’import-export di plasma ed emoderivati;
  • predisposizione delle istruttorie di competenza per il gruppo di supporto per la CTS;
  • partecipazione a gruppi di lavoro internazionali sui medicinali di competenza.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
Data aggiornamento: febbraio 2018
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