Ufficio Valutazioni medicinali biologici

Ufficio Valutazioni medicinali biologici Reggenza del Direttore Generale Mario Melazzini E-mail: segr.tecnica.dg@aifa.gov.it (per comunicazioni al Direttore Generale di carattere amministrativo)             segr.scientifica.dg@aifa.gov.it (per comunicazioni al Direttore Generale di carattere scientifico)

L'Ufficio Valutazioni medicinali biologici svolge le seguenti funzioni:

• gestione dell’attività di valutazione degli assessor sulla qualità, preclinica, clinica dei medicinali biologici nell’ambito di procedure di nuove AIC e variazioni per procedure nazionali, decentrate e mutuo riconoscimento anche laddove l'Italia agisce come Reference Member State (IT RMS);
• gestione delle attività di valutazione e delle autorizzazioni relative all’import-export di plasma ed emoderivati;
• predisposizione delle istruttorie di competenza per il gruppo di supporto per la CTS;
• partecipazione a gruppi di lavoro internazionali sui medicinali di competenza.