Ufficio Valutazioni medicinali biologici
 | Ufficio Valutazioni medicinali biologiciDirigente:Olimpia LongoE-mail: o.longo@aifa.gov.it |
L'Ufficio Valutazioni medicinali biologici svolge le seguenti funzioni:
- gestione dell’attività di valutazione degli assessor sulla qualità, preclinica, clinica dei medicinali biologici nell’ambito di procedure di nuove AIC e variazioni per procedure nazionali, decentrate e mutuo riconoscimento anche laddove l'Italia agisce come Reference Member State (IT RMS);
- gestione delle attività di valutazione e delle autorizzazioni relative all’import-export di plasma ed emoderivati;
- predisposizione delle istruttorie di competenza per il gruppo di supporto per la CTS;
- partecipazione a gruppi di lavoro internazionali sui medicinali di competenza.
