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Variazioni Tipo I - Determina AIFA del 25 agosto 2011

Avviso alle aziende farmaceutiche

05/09/2011

La Determina del Direttore Generale del 25/08/2011 (G.U. n° 204 del 2 settembre 2011), estende l’applicazione della procedura relativa al comma 1bis dell’art. 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219 e successive modificazioni ad altre tipologie di variazioni descritte nella classificazione della Commissione Europea.  La Determina sostituisce la precedente Determina del 18/12/2009 in linea con l’applicazione del Regolamento 1234/2008/CE.

 La Nota esplicativa della Determina, riporta  dettagliate indicazione sulle tipologie di variazioni a cui la Determina si applica o non si applica.

Note AIFA

Numero nota Farmaco in nota
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