Comunicati Stampa EMA

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta investigando il medicinale anticancro docetaxel a seguito di casi di enterocolite neutropenica che si sono verificati in Francia. Molti dei pazienti erano stati trattati per un cancro mammario operabile.

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) sta informando sul potenziale aumento del rischio di amputazione degli arti inferiori (che riguarda soprattutto le dita del piede) in pazienti che assumono gli inibitori SGLT2 canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, utilizzati per il diabete di tipo 2.

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA conclude che il medicinale antidiabetico canagliflozin può contribuire al rischio di amputazione delle dita del piede.

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso la revisione della associazione di dienogest/etinilestradiolo e ha aggiornato le raccomandazioni sull’impiego.

Avviso del Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’ EMA sul rischio di ri-attivazione dell’ epatite B durante il trattamento dell'epatite C con antivirali ad azione diretta.

Il CHMP ha completato la sua valutazione scientifica del rinnovo annuale dell’autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Translarna (ataluren) e raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata venga rinnovata.

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha emanato una nuova raccomandazione per medici e pazienti al fine di assicurare che venga utilizzata la corretta siringa dosatrice per misurare la dose del Keppra soluzione orale e quindi evitare errori di somministrazione.

Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell'EMA ha confermato che i benefici del Zydelig (idelalisib) nel trattamento dei seguenti tumori del sangue: leucemia linfatica cronica (LLC) e linfoma follicolare, superano i rischi di effetti indesiderati. Tuttavia, in seguito ad una revisione, sono state aggiornate le raccomandazioni relative alla minimizzazione del rischio di infezioni gravi nei pazienti trattati con questo medicinale.

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti il fattore VIII per valutare il rischio di sviluppare  proteine inibitrici  in pazienti che iniziano il trattamento per l’ emofilia A.

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell‘EMA ha concluso la revisione di Zydelig (idelalisib) e ha aggiornato le raccomandazioni sull’impiego.

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei medicinali prodotti dalla Pharmaceutics International Inc., USA.

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda di non utilizzare Adempas (riociguat) in pazienti con “ipertensione polmonare sintomatica associata a polmonite interstiziale idiopatica” o PH-IIP (pressione sanguigna elevata nelle arterie dei polmoni, causata da una malattia polmonare chiamata polmonite interstiziale idiopatica).