Notizie di attualità

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, su proposta del Direttore Generale, lo scorso 26 gennaio  ha approvato il “Regolamento per la disciplina dei conflitti d’interesse all’interno dell’Agenzia Italiana del Farmaco”. Il provvedimento è in fase di completamento del suo iter che prevede l’approvazione da parte dei Ministeri vigilanti.

A seguito di alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi dopo co-somministrazione di Lamotrigina e Sodio Valproato, il Working Group Pediatrico dell’AIFA ritiene opportuno richiamare l’attenzione dei prescrittori sulle corrette modalità di somministrazione dei due farmaci.

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano, di medicinali ad uso umano contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva: Acido Acetilsalicilico.

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che giovedì 1° marzo 2012 si svolgerà il secondo appuntamento con “OPEN-Aifa”, l’iniziativa dedicata agli incontri con gli interlocutori dell’Agenzia al fine di garantire un dialogo diretto e trasparente.

Gli incontri avranno cadenza mensile, compatibilmente con gli impegni istituzionali della Direzione Generale, e il calendario sarà pubblicato nella sezione In Agenda del sito istituzionale Aifa www.agenziafarmaco.gov.it.

Disponibile on line nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 gennaio 2012 comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 e dell’art.9 comma1 della Legge 28 febbraio 2008 n.31  dell’art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell’art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

Si rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del prossimo 10-11 gennaio 2012.