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  • 01/02/2012

    Regolamento sui conflitti d'interesse

    L’ AIFA approva il Regolamento sui conflitti d’interesse

    Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, su proposta del Direttore Generale, lo scorso 26 gennaio  ha approvato il “Regolamento per la disciplina dei conflitti d’interesse all’interno dell’Agenzia Italiana del Farmaco”. Il provvedimento è in fase di completamento del suo iter che prevede l’approvazione da parte dei Ministeri vigilanti.

    application/pdf iconRegolamento per la disciplina dei conflitti d'interesse
  • 30/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (30/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti raccomandazioni aggiuntive relative al potenziamento del monitoraggio cardiovascolare all’inizio del trattamento con Gilenya (fingolimod) in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 27/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante sui Bisfosfonati (27/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul rischio di fratture atipiche del femore associate all'uso di bisfosfonati.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 25/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su soluzioni per dialisi peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4 (25/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza su soluzioni per dialisi peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4. prodotti nello stabilimento sito a Castlebar, Irlanda. e raccomandazioni per il loro utilizzo.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 24/01/2012

    Sicurezza

    Divieto di utilizzo in via precauzionale di alcuni lotti di emoderivati (24/01/2012)

    L’AIFA ha disposto per motivi esclusivamente precauzionali il divieto di utilizzo di alcuni lotti di emoderivati in cui sono confluite le donazioni di un donatore con sospetta Encefalopatia Spongiforme (malattia di Creutzfeldt-Jakob).
    Si tratta di un provvedimento cautelativo, emanato in attesa dei risultati di verifiche in atto e adottato a seguito di consolidate azioni di monitoraggio, volto a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti.  

    application/pdf iconElenco emoderivati sottoposti al divieto di utilizzo del 20/01/2012 per sospetta CJD
  • 20/01/2012

    Sicurezza

    Documento di domande e risposte su Velcade (bortezomib) (20/01/2012)

    Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza su Velcade (bortezomib).

    application/pdf iconDocumento di domande e risposte su Velcade (bortezomib)
  • 20/01/2012

    Sicurezza

    Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/01/2012)

    Disponibili on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul medicinale Gilenya (fingolimod).

    application/pdf iconComunicato Stampa EMA
    application/pdf iconDocumento di domande e risposte
  • 19/01/2012

    Sicurezza

    Comunicato Stampa EMA su Meprobamato (19/01/2012)

    Disponibili on line nuove ed importanti informazioni sulla sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso orale contenenti il principio attivo Meprobamato.

    application/pdf iconComunicato Stampa EMA
    application/pdf iconDocumento di domande e risposte
  • 17/01/2012

    In Agenda

    “OPEN-Aifa: giovedì 1° marzo il secondo appuntamento”

    L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che giovedì 1° marzo 2012 si svolgerà il secondo appuntamento con “OPEN-Aifa”, l’iniziativa dedicata agli incontri con gli interlocutori dell’Agenzia al fine di garantire un dialogo diretto e trasparente.

    Gli incontri avranno cadenza mensile, compatibilmente con gli impegni istituzionali della Direzione Generale, e il calendario sarà pubblicato nella sezione In Agenda del sito istituzionale Aifa www.agenziafarmaco.gov.it.

    application/msword iconOPEN Aifa - dichiarazione pubblica di interessi e impegno alla riservatezza
  • 17/01/2012

    Conflitti di interesse

    Policy EMA

    Disponibile on line la Policy dell’Agenzia Europea per i medicinali sulla regolamentazione dei conflitti d’interesse dei membri e degli esperti dei Comitati Scientifici

    application/pdf iconPolicy EMA
  • 16/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul medicinale Velcade® (bortezomib).

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 16/01/2012

    Medicinali equivalenti

    Liste di Trasparenza

    Disponibile on line nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 gennaio 2012 comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione A.I.F.A. del 27 settembre 2006 e dell’art.9 comma1 della Legge 28 febbraio 2008 n.31  dell’art.9 comma 1, della Legge 28 febbraio 2008 n.31 (Pay back) e del comma 9 dell’art.11 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge del 30 luglio 2010, n.122.

    application/pdf iconElenco dei medicinali per principio attivo
    application/pdf iconElenco dei medicinali per nome commerciale
    application/vnd.ms-excel iconElenco dei medicinali in formato excel
  • 12/01/2012

    In Agenda

    “OPEN-Aifa: venerdì 27 Gennaio il primo appuntamento”

    L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che venerdì 27 Gennaio 2012 si svolgerà la prima giornata “OPEN-Aifa”, l’iniziativa dedicata all’istituzionalizzazione degli incontri con tutti i suoi interlocutori al fine di garantire un dialogo diretto e trasparente.

    Gli incontri avranno cadenza mensile, compatibilmente con gli impegni istituzionali della Direzione Generale, e il calendario sarà pubblicato nella sezione In Agenda del sito istituzionale Aifa http://www.agenziafarmaco.gov.it/.

    application/msword iconOPEN Aifa - dichiarazione pubblica di interessi e impegno alla riservatezza
  • 28/12/2011

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Tetti di spesa definiti in sede di negoziazione relativi all’appropriatezza prescrittiva di specialità medicinali e/o molecole

    Si comunica alle Aziende che nella riunione del CPR del 23 e 24 Novembre 2011, sono state formalizzate le modalità per la vigenza dei tetti di spesa relativi all’appropriatezza prescrittiva di specialità medicinali e/o molecole.

    application/pdf iconComunicazione (Tetti di spesa definiti in sede di negoziazione)
  • 27/12/2011

    Determinazione AIFA

    Carenza Busilvex - Modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/12/2011)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Busilvex non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

    application/pdf iconDeterminazione AIFA
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