Notizie di attualità

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano, di medicinali ad uso umano contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva: Acido Acetilsalicilico.

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

Si avvisano le aziende farmaceutiche che l’attività  relativa allo “Scientific Advice AIFA ” sarà  sospesa nel periodo 15/12/2011 - 08/01/2012.

Si comunica che in data odierna è stata inviata per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Determinazione V&A N. 1351 del 1 dicembre 2011 relativa ad una ulteriore parziale rettifica della determinazione V&A n. 1059 del 29 luglio 2011, pubblicata sulla  Gazzetta Ufficiale n. 194 del 22.08.2011 – Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali “ex galenici” da Formulario Nazionale.

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di medicinali ad uso umano o con domanda in corso per l’autorizzazione di  medicinali ad uso umano di informazioni relative ad eventuali studi bio-analitici condotti presso Cetero Research.

Disponibile on line la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica; tale lista si riferisce esclusivamente alla domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.