Notizie di attualità

Ai fini della trasparenza amministrativa ed In ottemperanza all’art. 50, comma 8, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219, viene pubblicato l’elenco delle Officine autorizzate alla produzione di medicinali e medicinali per sperimentazione clinica delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali e delle Officine autorizzate alla produzione di materie prime farmacologicamente attive, alla data del 30 giugno 2011

Si avvisano le aziende farmaceutiche che l’attività  relativa allo “Scientific Advice AIFA ” sarà  sospesa nel periodo 1-31  agosto 2011.

Disponibile on line la Traduzione del nuovo Allegato 6 delle GMP per i Gas medicinali realizzata dall’Agenzia Italiana del Farmaco.

Dal 12  maggio è disponibile on-line il modulo RSF (riassunto del sistema di farmacovigilanza) e la relativa guida alla compilazione. La funzione principale del modulo RSF è quella di fornire all'Ispettorato di Farmacovigilanza  una visione generale dei sistema di farmacovigilanza utilizzato. Il modulo RSF va compilato su richiesta dell’AIFA prima dell’effettuazione dell’ispezione.

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dall'Ufficio Autorizzazioni Officine in notifica il 25 novembre 2009.

L’AIFA, in collaborazione con l’EMEA, vuole richiamare l’attenzione sulle informazioni presenti nei fogli illustrativi dei medicinali Cerezyme, Fabrazyme e Thyrogen.

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 art. 52, l'elenco in notifica l' 11 novembre 2009, dei nominativi riconosciuti idonei dall'Ufficio Autorizzazioni Officine a svolgere la funzione di Persone Qualificate presso le aziende farmaceutiche.