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  • 24/01/2012

    Ricerca indipendente sui farmaci

    Bando AIFA 2011-2012

    Si comunica che il bando AIFA 2011-2012 sarà pubblicato a breve su questo sito, dopo formale approvazione del Consiglio di Amministrazione AIFA.

  • 16/01/2012

    Evento

    Convegno "10 anni di Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali: uno sguardo al futuro"

    Il 26 gennaio 2012 si svolgerà a Roma presso Auditorium del Ministero della Salute il Convegno: "10 anni di Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali: uno sguardo al futuro".

    application/pdf iconProgramma del Convegno
    application/msword iconModulo di iscrizione
  • 16/01/2012

    Normativa

    Decreto Ministeriale 15 novembre 2011

    Disponibile on line il Decreto Ministeriale del 15 novembre 2011 che stabilisce i requisiti minimi, di cui devono essere in possesso le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), cui il promotore della sperimentazione ha affidato una parte o tutte le proprie competenze in tema di sperimentazione clinica.

    application/pdf iconDecreto Ministeriale 15 novembre 2011
  • 15/12/2011

    Pubblicazioni

    10° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2011

    Disponibile on line (in lingua italiana e inglese) il 10° Rapporto con dati relativi al periodo 1° gennaio 2006 - 31 dicembre 2010 elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC).

    application/pdf icon10° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia (lingua italiana)
    application/pdf iconReport Clinical Trials of Drugs in Italy (lingua inglese)
  • 24/05/2011
    Avviso

    Circolare interpretativa AIFA dell’articolo 7 del Decreto legislativo n. 211/2003

    Disponibile on line Circolare interpretativa AIFA dell’articolo 7 del Decreto legislativo n. 211/2003, relativo al parere unico del Comitato Etico. La circolare è stata emanata a seguito dell’apertura della procedura di infrazione europea n. 2010/4212, in relazione al recepimento dell’articolo 7 della Direttiva 2001/20/CE.

    application/pdf iconCircolare AIFA 230511
  • 31/12/2010
    Pubblicazioni

    Bulletin Clinical Trials of Drugs in Italy 2010

    Disponibile on line un estratto in lingua inglese del 9° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia contenente i dati relativi al periodo 1° gennaio 2004 - 31 dicembre 2009 elaborati sulla base dell’attività svolta dall’OsSC.

    application/pdf iconBulletin Clinical Trials of Drugs in Italy 2010
  • 31/12/2010
    Pubblicazioni

    9° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in italia

    Disponibile on line il 9° Rapporto con dati relativi al periodo 1° gennaio 2004 - 31 dicembre 2009 elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC).

    application/pdf icon9° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia
  • 22/12/2010
    Sperimentazione e ricerca

    Attivazione del Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci (PRC)

    Dal 21 dicembre 2010 è attivo il Portale della Ricerca Clinica sui Farmaci (PRC), raggiungibile tramite l’indirizzo http://ricerca-clinica.agenziafarmaco.it. Il PRC è una fonte di informazione pubblica sulle sperimentazioni cliniche dei medicinali condotte in Italia, sulle norme ed i principi etici che regolano la ricerca, sulle iniziative in materia di sperimentazione promosse dall’AIFA. Ha l’obiettivo di aumentare la trasparenza e di promuovere la conoscenza sulla ricerca clinica farmacologica a beneficio dei pazienti, della comunità scientifica e del pubblico in generale. Il Portale si articola in un’area di consultazione pubblica ed in un’area riservata agli operatori professionali.

  • 28/07/2010
    Bando AIFA 2009

    Risultati prima fase di valutazione Bando AIFA 2009

    Il 14 luglio 2010 il consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha ratificato la valutazione delle lettere di intenti pervenute all’interno del Bando AIFA 2009 per la ricerca indipendente sui farmaci.

    application/pdf iconBando AIFA 2009
    application/pdf iconRisultati Area A
    application/pdf iconRisultati Area B
    application/pdf iconTabelle risultati aree A e B
    application/pdf iconIstituzioni
  • 01/03/2010
    Sperimentazione clinica

    Istituito il Registro degli Studi Osservazionali (RSO)

    In accordo a quanto previsto dalle specifiche Linee Guida emanate dall’AIFA, è stato istituito il Registro degli Studi Osservazionali (RSO), con l’obiettivo di raccogliere prospetticamente, in un unico archivio nazionale, i dati relativi alle ricerche cliniche non interventistiche focalizzate sul farmaco.

  • 21/01/2010
    Ricerca indipendente sui farmaci

    Approvato il Bando AIFA 2009

    Il Consiglio di amministrazione dell’AIFA ha approvato il documento relativo al bando 2009 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il Bando si rivolge a tutti i ricercatori impegnati nelle strutture pubbliche e non profit.
    Per poter partecipare è necessaria la presentazione, esclusivamente per via telematica, di una lettera di intenti entro le ore 12.00 del 10 marzo 2010.

    application/pdf iconDocumento_integrale_bando_2009.pdf
    application/pdf iconIstruzioni_per_la_partecipazione_Bando.pdf
    application/pdf iconTematiche_area_A.pdf
    application/pdf iconTematiche_area_B.pdf
    application/pdf iconfac_simile_schema_lettera_di_intenti_-_Bando_AIFA_2009.pdf
  • 11/11/2009
    Pubblicazioni

    Pubblicato il Bulletin Clinical Trials of Drugs in Italy 2009

    Disponibile un estratto in lingua inglese dell’8° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia contenente i dati relativi al periodo 1° gennaio 2000 - 31 dicembre 2008 elaborati sulla base dell’attività svolta dall’OsSC – Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica.

    application/pdf iconBulletin Clinical Trials of Drugs in Italy 2009
  • 11/11/2009
    Pubblicazioni

    Pubblicato l' 8° Rapporto Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia

    Il Rapporto contiene i dati relativi al periodo 1° gennaio 2000 - 31 dicembre 2008 elaborati sulla base dell'attività svolta dall'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC).

    application/pdf iconRapporto OsSC 8/2009
  • 26/10/2009
    Ricerca indipendente sui farmaci

    Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008

    Con la decisione del Consiglio di Amministrazione (CdA) dell’AIFA in merito all’accoglimento della graduatoria dei progetti da finanziare si è conclusa la fase finale di valutazione dei protocolli di studio presentati all’interno dei bandi AIFA 2008 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il CdA ha infatti reso noto che sono ammessi al finanziamento tutti i 38 progetti giudicati sufficienti, sui 61 valutati dalle due commissioni scientifiche.

    application/pdf iconStudy session 1
    application/pdf iconStudy session 2
    application/pdf iconRisultati II Fase Area A
    application/pdf iconRisultati II Fase Area B
  • 26/10/2009
    Ricerca indipendente sui farmaci

    Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008

    Con la decisione del Consiglio di Amministrazione (CdA) dell’AIFA in merito all’accoglimento della graduatoria dei progetti da finanziare si è conclusa la fase finale di valutazione dei protocolli di studio presentati all’interno dei bandi AIFA 2008 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il CdA ha infatti reso noto che sono ammessi al finanziamento tutti i 38 progetti giudicati sufficienti, sui 61 valutati dalle due commissioni scientifiche.

    application/pdf iconRisultati 2^ fase Area A
    application/pdf iconRisultati 2^ fase Area B
    application/pdf iconStudy session 1
    application/pdf iconStudy session 2
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