Vai al contenuto principale

Menù dei Link diretti

Benvenuto sul portale dell'AIFA

In Primo Piano

  • Avvio immediato del programma per uso compassionevole di nivolumab in II linea e successive, per i pazienti con diagnosi di tumore al polmone squamocellulare non resecabile e/o metastatico

    Allo scopo di garantire ai pazienti italiani tempestivo accesso a terapie farmacologiche efficaci, l’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, grazie alla disponibilità dell’azienda Bristol-Myers Squibb, è stato attivato un programma di uso compassionevole per l’accesso di tutti i pazienti con diagnosi di tumore al polmone squamocellulare non resecabile e/o metastatico al trattamento con nivolumab. II risultati dello studio di fase III CheckMate-017 che confrontava, in pazienti con NSCLC squamocellulare metastatico in progressione, durante o dopo una I linea di chemioterapia contenente platino, il nivolumab vs. docetaxel, hanno mostrato un vantaggio di sopravvivenza altamente significativo, con OS mediana di 9.2 vs 6 mesi (HR=0,59 95%IC 0.44,0.79; p=0,00025) a favore del trattamento con nivolumab.

    Continua

    21/04/2015
  • Una Costituzione per internet e la trasparenza nella PA: sviluppi e riflessioni

    Ci eravamo lasciati all’approfondimento dell’Agenzia Italiana del Farmaco pubblicato nel mese di novembre 2014, per il quale eravamo partiti da una domanda che rappresentava il vero motivo dominante di tutto il testo: E’ possibile arrivare nel nostro Paese ad una Costituzione per Internet? Partendo dai primi esempi concreti al mondo dei Paesi che hanno completato il loro percorso, fra tutti il Brasile con il suo Marco Civil, abbiamo tracciato insieme l’iter normativo che dovrebbe portare il nostro Paese alla tanto agognata Costituzione per Internet. Nel dettaglio, abbiamo visto il lavoro della Commissione voluta dal presidente della Camera Boldrini che ha portato alla definizione di un quadro normativo finalizzato ad assicurare il diritto di accesso all’educazione, la net neutralità, la privacy e il diritto all’oblio.

    Continua

    21/04/2015
  • Olimpiadi delle Neuroscienze 2015, Sergio Pecorelli premia il vincitore

    “Scienza vuol dire ricerca rigorosa, impegno, dedizione, curiosità, passione, ma anche divertimento ed emozioni. I giovani devono essere educati ad apprezzarla e a considerarla indispensabile elemento di progresso ed evoluzione del Paese.” Queste le parole pronunciate dal Rettore e Presidente dell’AIFA Sergio Pecorelli nel corso della premiazione del vincitore della sesta edizione delle Olimpiadi delle Neuroscienze, organizzate e coordinate quest'anno dall'Università degli Studi di Brescia.

    Continua

    20/04/2015
  • Nuovi sviluppi nell’editing genico. Uno studio su Nature

    La ricerca scientifica orientata all’applicazione in medicina dell’ingegneria genetica continua a progredire. Nuove scoperte ampliano e raffinano gli strumenti in grado di operare il cosiddetto “editing genico” ossia l’attività di revisione e correzione degli errori che avvengono durante la duplicazione della cellula. In due recenti editoriali (“Taglia e incolla molecolare” Gli ultimi sviluppi vengono dall'anemia falciforme e “Taglia e incolla molecolare” I progressi nelle terapie geniche per l’infezione da HIV), abbiamo ripercorso alcuni sviluppi della “chirurgia genetica” nell’anemia falciforme e nell’infezione da HIV, evidenziando gli attuali limiti e ostacoli di sicurezza (es. attività off-target) e accennando alle questioni etiche connesse. Uno studio pubblicato il primo aprile su Nature (In vivo genome editing using Staphylococcus aureus Cas9) riporta quello che sembrerebbe un ulteriore perfezionamento nella tecnica di editing genetico che si avvale delle CRISPR (brevi ripetizioni palindromiche interspaziate regolarmente raggruppate), particolari sequenze di DNA che agiscono direttamente sulla mutazione non lasciando traccia del gene alterato.

    Continua

    20/04/2015
  • Olimpiadi delle Neuroscienze: Presidente Pecorelli a colloquio con Direttore Pani nei “Pomeriggi con il Rettore”

    Nell’ambito della sesta edizione delle Olimpiadi delle Neuroscienze, coordinata quest’anno dall’Università degli Studi di Brescia, il Rettore e Presidente dell’AIFA Sergio Pecorelli ha condotto oggi un’intervista al Direttore Generale dell’AIFA, Luca Pani, sul tema “Dalle molecole del cervello al farmaco tra presente e futuro”. Il colloquio con in Direttore dell’AIFA si inserisce nel ciclo di incontri “Pomeriggi con il Rettore” organizzati dall’Università degli Studi di Brescia come momento di confronto aperto e libero con personalità della cultura, dell’economia e delle istituzioni, dell’arte e della scienza, per raccontare l’eccellenza e il talento del nostro Paese. Le Olimpiadi delle Neuroscienze sono una competizione a tre livelli di qualificazione, locale, regionale e nazionale, a cui hanno partecipato gli studenti delle scuole secondarie di II grado di tutta l’Italia (di età compresa fra i 13 e i 19 anni) per mettersi alla prova nel campo delle neuroscienze.

    Continua

    17/04/2015

Attualità

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (21/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni riguardo il primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) in un paziente con sclerosi multipla in trattamento con fingolimod (Gilenya).

21/04/2015

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro LEMTRADA (20/04/2015)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.82 del 09/04/2015, a partire dal 24/04/2015 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LEMTRADA per una nuova indicazione terapeutica.

20/04/2015

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Inserimento nella piattaforma web del Registro Simponi (20/04/2015)

Facendo seguito alla comunicazione del 29/01/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 20/04/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale SIMPONI, per una nuova indicazione terapeutica.

20/04/2015

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (20/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, anche per singoli uffici, dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 20-21-22-23 aprile 2015.

20/04/2015

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 17/04/2015

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 17 aprile 2015.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

17/04/2015 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 02/04/2015

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 02 aprile 2015.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

02/04/2015 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 09/04/2015

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 09 aprile 2015.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

09/04/2015 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 26/03/2015

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 26 marzo 2015.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

26/03/2015 - 09:00

Eventi

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

20/04/2015 - 04:00 - 19:00
21/04/2015 - 09:00 - 19:00
22/04/2015 - 09:00 - 19:00
23/04/2015 - 09:00 - 14:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

20/04/2015 - 04:00 - 19:00
21/04/2015 - 09:00 - 19:00
22/04/2015 - 09:00 - 19:00
23/04/2015 - 09:00 - 14:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

20/04/2015 - 04:00 - 19:00
21/04/2015 - 09:00 - 19:00
22/04/2015 - 09:00 - 19:00
23/04/2015 - 09:00 - 14:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

27/04/2015 - 09:00 - 19:00
28/04/2015 - 09:00 - 19:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

27/04/2015 - 09:00 - 19:00
28/04/2015 - 09:00 - 19:00

Sicurezza

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (21/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni riguardo il primo caso di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML) in un paziente con sclerosi multipla in trattamento con fingolimod (Gilenya).

21/04/2015

Sicurezza

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti idrossizina (13/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza riguardanti nuove restrizioni sui medicinali contenenti idrossizina per ulteriore minimizzazione del rischio accertato di prolungamento dell’intervallo QT.

13/04/2015

Determinazione AIFA

Carenza Boostrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Boostrix", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

17/04/2015

Determinazione AIFA

Carenza Clexane - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (13/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Clexane (enoxaparina sodica)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

13/04/2015

Determine

Determinazione AIFA

Carenza Boostrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Boostrix", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

17/04/2015

Determinazione AIFA

Carenza Xalkori (crizotinib) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (26/03/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Xalkori (crizotinib) 250 mg 60 capsule rigide", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

26/03/2015

Determinazione AIFA

Carenza Clexane - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (13/04/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Clexane (enoxaparina sodica)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

13/04/2015

Determinazione AIFA

Carenza Iclusig (ponatinib cloridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (26/03/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Iclusig (ponatinib cloridrato) 15mg/60 compresse rivestite con film", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

26/03/2015
Vai al contenuto principale Vai all'inizio della pagina