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In Primo Piano

  • AIFA Editorial

    Antibiotico-resistenza: un rischio globale che richiede strategie condivise

    “Il pericolo per la salute umana rappresentato dall’antibiotico-resistenza è molto più preoccupante del crac finanziario del 2008”   è questa la tesi sostenuta da Jim O’Neill, economista, ex Presidente di Goldman Sachs, attuale ministro inglese del Commercio, incaricato dal governo britannico di analizzare il problema dell’antibiotico resistenza e di proporre soluzioni attuabili su scala globale. Come appena riportato anche dall’ultimo numero del settimanale The Economist, la Review on Antimicrobial Resistance guidata da Lord O’Neill ha stimato che nel mondo, nel 2050, le infezioni batteriche causeranno circa 10 milioni di morti all’anno, superando ampiamente i decessi per tumore (8,2 milioni), diabete (1,5 milioni) o incidenti stradali (1,2 milioni) con una previsione di costi che supera i 100 trilioni di dollari. Gli antibiotici sono uno strumento essenziale per contrastare diversi tipi di infezione, basti pensare che le operazioni chirurgiche, semplici o complesse, non potrebbero essere eseguite senza l’ausilio di questi farmaci. Per questo motivo, un utilizzo eccessivo e inappropriato, che facilita lo sviluppo di batteri “resistenti” ne  limita l’efficacia, dando vita a una delle più gravi minacce alla salute pubblica che le Istituzioni sono chiamate a fronteggiare.

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    24/05/2016
  • Acquisto online da canali non autorizzati: occorre una maggiore consapevolezza del rischio

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha presentato oggi a Roma la Campagna di comunicazione realizzata nell’ambito di Fakeshare, un progetto europeo di cooperazione e intelligence per il contrasto alla vendita online di medicinali illegali o contraffatti attraverso farmacie web o rivenditori non autorizzati. Il denominatore comune tra coloro che si rivolgono al web per acquistare farmaci - per la perdita di peso, per il miglioramento delle performance sessuali e sportive o per i cosiddetti prodotti “miracolosi” - è di fatto la scarsa percezione del rischio. Proprio su questa errata percezione diviene indispensabile intervenire.
    La campagna di comunicazione e sensibilizzazione presentata oggi punta a raggiungere una platea il più possibile ampia di pubblico, attraverso la collaborazione di tutti i soggetti interessati: medici, farmacisti, associazioni di pazienti e di consumatori.

    Continua

    23/05/2016
  • Competenza italiana nei comitati EMA: Armando Magrelli riconfermato al SAWP

    Si consolida il riconoscimento della competenza scientifica e della professionalità della rappresentanza italiana presso i Comitati e i Gruppi di lavoro dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Armando Magrelli, ricercatore presso il Centro Nazionale Malattie Rare dell’Istituto Superiore di Sanità, è stato nominato fino al 2019, per il secondo mandato consecutivo, componente dello Scientific Advice Working Party (SAWP), in qualità di rappresentante del Comitato per i Farmaci Orfani (COMP) dell’EMA.

    Continua

    23/05/2016
  • Workshop per i responsabili dei progetti finanziati con il Bando AIFA per la Ricerca Indipendente

    Si è svolto ieri mattina, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), un workshop riservato ai ricercatori responsabili dei progetti ammessi al finanziamento attraverso il Bando AIFA 2012 per la Ricerca Indipendente. Il Presidente dell’AIFA, Mario Melazzini e il Direttore Generale, Luca Pani, hanno voluto portare i propri saluti e auguri di buon lavoro ai partecipanti. Melazzini ha ringraziato i ricercatori e ha sottolineato “come la ricerca indipendente sia uno degli strumenti di lavoro quotidiano su cui l’Agenzia punta per generare evidenze da mettere a disposizione del Servizio Sanitario Nazionale e della programmazione sanitaria nel nostro Paese”. Rivolgendosi ai vincitori del Bando Melazzini ha rimarcato l’importanza “del rispetto delle tempistiche, sia da parte nostra che da parte vostra, per fare sì che l’investimento in ricerca, operato con fondi pubblici, possa restituire in breve tempo risultati concreti in termini di nuove conoscenze e ricadute proficue anche per l’attività clinica quotidiana”.

    Continua

    20/05/2016
  • Antibiotici e appropriatezza prescrittiva: uno studio rivela la percentuale delle prescrizioni ambulatoriali inappropriate negli Stati Uniti

    “Se non si può misurare qualcosa, non si può migliorarla”. Con questa citazione, attribuita a Lord Kelvin, si apre l’editoriale che accompagna un importante studio, recentemente pubblicato sul Journal of the American Medical Association (JAMA), in tema di antibiotico-resistenza. Nel contrasto a questo fenomeno, concreta minaccia globale causata principalmente dall’utilizzo eccessivo di antibiotici, uno dei maggiori  ostacoli, che rischia di ridimensionare l’efficacia delle strategie attuate dai decisori pubblici e dalle autorità sanitarie, è infatti legato alla difficoltà di determinare qual è l’entità delle prescrizioni inappropriate. Rispondere a questo interrogativo, relativamente al consumo di antibiotici per uso orale negli Stati Uniti, è l’obiettivo che si sono posti gli autori dello studio “Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011”, Katherine Fleming-Dutra e altri. Utilizzando i dati del National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) e del National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS), i ricercatori coinvolti hanno analizzato, relativamente agli anni 2010 e 2011, un campione di 184032 visite in ambiente ambulatoriale, dove si registrano complessivamente, secondo le stime, 154milioni di prescrizioni annue.

    Continua

    19/05/2016

Attualità

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/03/2016

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

24/05/2016

Commissioni tecnico-consultive

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (23/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 23-24-25 maggio 2016.

23/05/2016

Determinazione AIFA

Carenza Haemoctin SDH 1000 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “HAEMOCTIN SDH 1000", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/05/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA sullo sviluppo di inibitori in pazienti affetti da emofilia A (20/05/2016)

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell‘EMA ha concluso la revisione sullo Sviluppo di inibitori in pazienti affetti da emofilia A precedentemente non sottoposti a terapie, trattati con prodotti contenenti il fattore VIII ricombinante.

20/05/2016

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 18/05/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 18 maggio 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

18/05/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 05/05/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 5 maggio 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

05/05/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 12/05/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 12 maggio 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

12/05/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 28/04/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 28 aprile 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

28/04/2016 - 09:00

Agenda

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

23/05/2016 - 11:00 - 20:00
24/05/2016 - 09:30 - 13:00
25/05/2016 - 09:30 - 13:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

23/05/2016 - 11:00 - 20:00
24/05/2016 - 09:30 - 13:00
25/05/2016 - 09:30 - 13:00

OPEN-Aifa: appuntamento del 27 maggio 2016

27/05/2016 (Tutto il giorno)

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

13/06/2016 - 10:30 - 19:30
14/06/2016 - 09:00 - 19:30
15/06/2016 - 09:00 - 17:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

13/06/2016 - 10:30 - 19:30
14/06/2016 - 09:00 - 19:30
15/06/2016 - 09:00 - 17:00

Sicurezza

Determinazione AIFA

Carenza Haemoctin SDH 1000 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “HAEMOCTIN SDH 1000", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/05/2016

Determinazione AIFA

Carenza Refortrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Refortrix", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/05/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA sullo sviluppo di inibitori in pazienti affetti da emofilia A (20/05/2016)

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell‘EMA ha concluso la revisione sullo Sviluppo di inibitori in pazienti affetti da emofilia A precedentemente non sottoposti a terapie, trattati con prodotti contenenti il fattore VIII ricombinante.

20/05/2016

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/05/2016

Determine

Determinazione AIFA

Carenza Haemoctin SDH 1000 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “HAEMOCTIN SDH 1000", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/05/2016

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/05/2016

Determinazione AIFA

Carenza Refortrix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Refortrix", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

18/05/2016

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Vaqta - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Vaqta", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

17/05/2016
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