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In Primo Piano

  • Vaccini: l’importanza di promuovere la prevenzione. Al via conferenza internazionale AIFA

    Qual è lo stato di salute dei vaccini nel mondo globalizzato? E quali sono le strategie di controllo e immunizzazione che si stanno portando avanti a livello internazionale? Questi sono solo alcuni degli scenari che verranno esplorati nel corso della conferenza internazionale  “The State of Health of Vaccination ”,  organizzata da AIFA e Ministero della Salute, che avrà luogo il prossimo 3 Novembre a Roma nell’ambito delle iniziative del Semestre italiano di Presidenza del Consiglio dell’Unione Europea.

    Continua

    29/10/2014
  • Semestre UE: concluso il Joint Presidency Meeting - CHMP, CAT, COMP

    Il Direttore Generale dell’AIFA, Luca Pani, nella giornata di ieri ha concluso il primo meeting congiunto dei tre Comitati dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), il Comitato per le terapie avanzate (CAT), il Comitato per i medicinali orfani (COMP). I partecipanti al meeting si sono confrontati sul tema delle malattie rare, sulle metodologie di studio di potenziali trattamenti farmacologici e sullo stato di avanzamento della ricerca nel settore, utilizzando come filo conduttore la distrofia muscolare di Duchenne.

    Continua

    31/10/2014
  • OMS: fino al 15/11 aperta consultazione pubblica sulla pubblicazione dei risultati degli studi clinici

    L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato una consultazione pubblica in merito alla bozza di Statement ufficiale dell'organizzazione in materia di accessibilità al pubblico dei risultati degli studi clinici. Fino al 15 novembre prossimo sarà possibile inviare i propri commenti sullo Statement, il cui scopo dichiarato è di rendere tutti i risultati degli studi clinici accessibili in modalità aperta. L'OMS ha creato, a seguito di una risoluzione della World Health Assembly del 2005, l'International Clinical Trials Registry Platform per migliorare la trasparenza della ricerca. A diversi anni di distanza l'OMS sottolinea la necessità di uno sforzo ancora maggiore per fare in modo che le evidenze derivanti dalle sperimentazioni cliniche siano correttamente registrate ed i risultati messi a disposizione del pubblico.

    Continua

    30/10/2014
  • Semestre di presidenza UE: l'AIFA ospita il CHMP, CAT e COMP Joint Presidency Meeting

    Il Direttore Generale dell'AIFA, Luca Pani, ha inaugurato oggi, nell’ambito del Semestre di Presidenza Italiana del Consiglio dell’Unione Europea, il primo meeting congiunto dei tre Comitati dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), il Comitato per le terapie avanzate (CAT), il Comitato per i medicinali orfani (COMP). I tre Comitati svolgeranno incontri per l’intera giornata di oggi e durante la mattina di domani e si confronteranno anche in una sessione plenaria comune su tematiche relative al trattamento di patologie rare, utilizzando come filo conduttore la distrofia muscolare di Duchenne per la quale sono in corso di studio terapie avanzate geniche e cellulari. Oltre ai delegati provenienti da 22 Stati dell’area economica europea, sono presenti rappresentanti dell'EMA e dell'AIFA ed esponenti del modo accademico europeo invitati a fornire il loro contributo scientifico al tema in agenda.

    Continua

    29/10/2014
  • AIFA incontra delegazione del Ministero della salute di Cipro: massimo interesse nei riguardi del sistema farmaceutico italiano

    Presso la sede dell'Agenzia Italiana del Farmaco si è svolto ieri un incontro bilaterale con una delegazione di funzionari del Ministero della Salute della Repubblica di Cipro interessati all’esperienza dell'Agenzia nell'utilizzo e nello sviluppo degli schemi di rimborso condizionato (Managed Entry Agreements- MEA) e ad esplorare la possibilità di collaborazione con AIFA in questo settore. La Repubblica di Cipro ha, infatti, iniziato ad esaminare l'utilizzo dei MEA e le possibilità di cooperazione con altri Stati membri. La delegazione ha manifestato ampio interesse nei confronti del sistema farmaceutico italiano, in merito sia al processo decisionale e negoziale di definizione del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci, sia agli strumenti strategici utilizzati dall'Agenzia per il controllo e contenimento della spesa.

    Continua

    29/10/2014

Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Agrippal S1 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (31/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Agrippal S1", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

31/10/2014

Concorsi AIFA

Elenco dei candidati ammessi alla prova orale (30/10/2014)

Disponibile l'esito delle prove scritte del concorso pubblico, per esami, per il conferimento di n. 5 (cinque) posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di Funzionario statistico Area III - posizione economica F1 - nei ruoli dell’Agenzia Italiana del Farmaco.

30/10/2014

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Inserimento nella piattaforma web del Registro Remicade (30/10/2014)

Facendo seguito alla comunicazione del 04/09/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 29/10/2014 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale REMICADE, per una nuova indicazione terapeutica.

30/10/2014

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Xofigo® (30/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti sulla carenza temporanea del medicinale Xofigo®.

30/10/2014

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 30/10/2014

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 30 ottobre 2014.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

30/10/2014 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 16/10/2014

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 16 ottobre 2014.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

16/10/2014 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 23/10/2014

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 23 ottobre 2014.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

23/10/2014 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 09/10/2014

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 9 ottobre 2014.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

09/10/2014 - 09:00

Eventi

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

05/11/2014 - 15:00 - 19:00
06/11/2014 - 09:00 - 19:00
07/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

05/11/2014 - 15:00 - 19:00
06/11/2014 - 09:00 - 19:00
07/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

05/11/2014 - 15:00 - 19:00
06/11/2014 - 09:00 - 19:00
07/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

10/11/2014 - 09:00 - 19:00
11/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

10/11/2014 - 09:00 - 19:00
11/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

26/11/2014 - 15:00 - 19:00
27/11/2014 - 09:00 - 19:00
28/11/2014 - 09:00 - 19:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

26/11/2014 - 15:00 - 19:00
27/11/2014 - 09:00 - 19:00
28/11/2014 - 09:00 - 19:00

Sicurezza

Determinazione AIFA

Carenza Agrippal S1 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (31/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Agrippal S1", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

31/10/2014

Determinazione AIFA

Carenza Capecitabina Medac (capecitabina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Capecitabina "Medac (capecitabina)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

28/10/2014

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Xofigo® (30/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti sulla carenza temporanea del medicinale Xofigo®.

30/10/2014

Sicurezza

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina (27/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti pseudoefedrina, sostanza vietata per il doping

27/10/2014

Determine

Determinazione AIFA

Carenza Agrippal S1 - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (31/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Agrippal S1", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

31/10/2014

Determinazione AIFA

Carenza Acadione (tiopronina) - Proroga termini di distribuzione del lotto importato (27/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Acadione (tiopronina), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

27/10/2014

Determinazione AIFA

Carenza Capecitabina Medac (capecitabina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Capecitabina "Medac (capecitabina)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

28/10/2014

Determinazione AIFA

Carenza Vaxigrip - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/10/2014)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Vaxigrip", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

27/10/2014
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