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In Primo Piano

  • Presidente Melazzini a Convegno AIOM: AIFA e comunità scientifica insieme per garantire le migliori risposte per il bene del paziente

    Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Mario Melazzini, è intervenuto ieri al Convegno “Lo Stato dell’oncologia in Italia 2016”, un appuntamento organizzato annualmente dall’Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) per presentare i dati più aggiornati relativi alle patologie tumorali nel nostro Paese e per discutere di ricerca, prevenzione, trattamenti farmacologici e innovatività. Melazzini ha voluto sottolineare l’importanza del lavoro svolto da AIFA e dalla comunità scientifica per garantire risposte sempre più appropriate a chi è affetto da patologie oncologiche e a tutti i pazienti. “Il nodo dei farmaci innovativi è fondamentale e rappresenta la sfida del futuro”, ha affermato Melazzini. “Su questo aspetto voglio ricordarvi una considerazione che condivido con il Direttore Generale dell’AIFA Luca Pani: è realmente innovativo ciò che è sostenibile”.

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    29/04/2016
  • Stati Generali della Ricerca Sanitaria

    AIFA a #ricercaperlasalute: smart technology e capitale umano per la ricerca del futuro

    Si sono conclusi oggi gli Stati Generali della Ricerca Sanitaria, l’evento organizzato dal Ministero della Salute per discutere, assieme agli addetti ai lavori, dei problemi e delle prospettive di questo settore nevralgico per il futuro del Paese. Il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Luca Pani, ha coordinato la sessione dedicata a “Salute e Smart Technology. Nuovi strumenti per la ricerca biomedica: sfide ed opportunità”, che ha visto la partecipazione dei rappresentanti di alcune tra le aziende protagoniste della rivoluzione informatica che sta investendo il settore della salute. “La vera sfida che abbiamo di fronte” ha affermato Luca Pani “riguarda l’elaborazione di dati privi di una struttura logica, caratteristica principale di quelli prodotti dai sistemi sanitari”. “Ormai diversi anni fa” ha aggiunto Pani “ha avuto inizio, con il sequenziamento massivo del DNA, la distruzione creativa della medicina. Alcune aziende hanno colto quest’occasione e si sono poste alla testa di un movimento che promette di modificare drasticamente molti aspetti della diagnostica, della clinica e della farmaceutica combinando la potenza computazionale dei super processori con la generazione di dati resa possibile dalle app”.

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    28/04/2016
  • EMA pubblica i risultati del progetto europeo sul monitoraggio e la valutazione dei farmaci (PROTECT)

    In Europa vengono svolte diverse attività per garantire che i farmaci siano utilizzati nel modo più sicuro possibile, dalla pianificazione proattiva delle misure di minimizzazione del rischio prima dell’autorizzazione di un farmaco alla raccolta e gestione dei report di sospette reazioni avverse (ADR), dall’individuazione e  gestione di potenziali nuovi segnali di sicurezza per i medicinali alla pianificazione di studi post-autorizzazione per generare dati sull'uso dei farmaci nel mondo reale. Da queste attività emergono nuove e fondamentali informazioni che sono utilizzate dalle Agenzie regolatorie per intraprendere ulteriori azioni per la minimizzazione dei rischi, per esempio: informare e consigliare pazienti e medici sul miglior utilizzo di un medicinale o limitare l’uso di un farmaco nel caso che i suoi benefici non superino i rischi in una determinata popolazione.

    Continua

    28/04/2016
  • Ricerca Indipendente come volano per l’innovazione: AIFA agli Stati Generali della Ricerca Sanitaria

    La ricerca indipendente è efficace nell’intercettare i bisogni di salute del cittadino e della comunità scientifica”. Così il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Mario Melazzini, ha introdotto uno dei temi chiave degli Stati Generali della Ricerca Sanitaria, aperti oggi a Roma all’Auditorium del Massimo. “La ricerca indipendente può diventare uno strumento a supporto della programmazione sanitaria, un’opportunità di razionalizzazione delle risorse e governo dell’offerta, per supportare la sostenibilità del Sistema” afferma Melazzini. “AIFA, grazie al prezioso capitale umano ricco di competenze e di professionalità, utilizza anche la Ricerca indipendente come strumento quotidiano di lavoro per migliorare l'efficienza in un’ottica di programmazione delle attività e generare dati che in futuro possano impattare positivamente sul sistema sanitario. La ricerca indipendente dell’Agenzia è fondamentale perché contribuisce ad indagare aree terapeutiche altrimenti non di interesse della ricerca profit. Proprio per questo il prossimo Bando 2016, che sarà lanciato dopo l’estate con un'allocazione  di 48 milioni, si concentrerà su tematiche di grande impatto per il Servizio Sanitario Nazionale. Verrà valorizzata e premiata l'innovazione e il processo di revisione dei progetti sarà condotto secondo il sistema di peer review internazionale”.

    Continua

    27/04/2016
  • AIFA Editorial

    Ricerca Sanitaria in Italia: un’opportunità di investimento e rilancio del sistema Paese. L’impegno di AIFA

    Si aprono oggi a Roma gli “Stati Generali della Ricerca Sanitaria”, l’iniziativa fortemente voluta dal Ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, che coinvolge Istituzioni, autorità accademiche e scientifiche, ricercatori e rappresentanti dei pazienti, del mondo industriale, della finanza, per fare il punto sul mondo della ricerca in sanità, sulle prospettive future del settore e sul ruolo dell’Italia nel contesto europeo e internazionale. L’AIFA prenderà parte ai lavori portando il proprio contributo sui temi dell’innovazione terapeutica e dell’accesso ai nuovi farmaci (Sessione “Industria e Biomedicina”) sulle nuove sfide per i decisori politici e per i regolatori legate alla diffusione delle tecnologie digitali in Sanità (Sessione “Salute e Smart Technology. Nuovi strumenti per la ricerca biomedica: sfide ed opportunità”), sul rilancio della ricerca indipendente finanziata dall’Agenzia (“Il ricercatore e le sfide della ricerca: competitività e progressione professionale”).

    Continua

    27/04/2016

Attualità

Determinazione AIFA

Rettifica Carenza Sintrom® (acenocumarolo) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (29/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Sintrom® (acenocumarolo) 1mg/100 compresse", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

29/04/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA su studi condotti presso il centro di ricerche privato Semler Ltd (India) (29/04/2016)

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei medicinali per i quali sono stati condotti studi presso il centro di ricerche privato Semler Ltd, sito a Bangalore (India).

29/04/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei corticosteroidi inalatori (29/04/2016)

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha concluso la rivalutazione dei corticosteroidi inalatori per il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva.

29/04/2016

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro EYLEA (RVO) (28/04/2016)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n° 97 del 27/04/2016 della Determina n° 505/2016, a partire dal 12/05/2016, sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale EYLEA per una nuova indicazione terapeutica.

28/04/2016

Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 28/04/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 28 aprile 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

28/04/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 14/04/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 14 aprile 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

14/04/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 21/04/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 21 aprile 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

21/04/2016 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 07/04/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 7 aprile 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

07/04/2016 - 09:00

Agenda

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

27/04/2016 - 14:00 - 20:00
28/04/2016 - 09:00 - 20:00
29/04/2016 - 09:00 - 14:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

04/05/2016 - 10:30 - 19:30
05/05/2016 - 09:00 - 19:30
06/05/2016 - 09:00 - 17:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

04/05/2016 - 10:30 - 19:30
05/05/2016 - 09:00 - 19:30
06/05/2016 - 09:00 - 17:00

Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

04/05/2016 - 10:30 - 19:30
05/05/2016 - 09:00 - 19:30
06/05/2016 - 09:00 - 17:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

23/05/2016 - 11:00 - 20:00
24/05/2016 - 09:30 - 13:00
25/05/2016 - 09:30 - 13:00

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

23/05/2016 - 11:00 - 20:00
24/05/2016 - 09:30 - 13:00
25/05/2016 - 09:30 - 13:00

Sicurezza

Determinazione AIFA

Rettifica Carenza Sintrom® (acenocumarolo) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (29/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Sintrom® (acenocumarolo) 1mg/100 compresse", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

29/04/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA su studi condotti presso il centro di ricerche privato Semler Ltd (India) (29/04/2016)

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei medicinali per i quali sono stati condotti studi presso il centro di ricerche privato Semler Ltd, sito a Bangalore (India).

29/04/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei corticosteroidi inalatori (29/04/2016)

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha concluso la rivalutazione dei corticosteroidi inalatori per il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva.

29/04/2016

Determinazione AIFA

Carenza Meropenem Hospira® (meropenem tridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Meropenem Hospira® (meropenem tridrato)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

27/04/2016

Determine

Determinazione AIFA

Rettifica Carenza Sintrom® (acenocumarolo) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (29/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Sintrom® (acenocumarolo) 1mg/100 compresse", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

29/04/2016

Determinazione AIFA

Carenza Sintrom® (acenocumarolo) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Sintrom® (acenocumarolo) 1mg/100 compresse", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

27/04/2016

Determinazione AIFA

Carenza Meropenem Hospira® (meropenem tridrato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Meropenem Hospira® (meropenem tridrato)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

27/04/2016

Determinazione AIFA

Carenza Florinef (fludrocortisone acetato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/04/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Florinef (fludrocortisone acetato) 0,1mg/cpr", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

22/04/2016
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