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  • 30/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (30/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti raccomandazioni aggiuntive relative al potenziamento del monitoraggio cardiovascolare all’inizio del trattamento con Gilenya (fingolimod) in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 27/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante sui Bisfosfonati (27/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul rischio di fratture atipiche del femore associate all'uso di bisfosfonati.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 25/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su soluzioni per dialisi peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4 (25/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza su soluzioni per dialisi peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4. prodotti nello stabilimento sito a Castlebar, Irlanda. e raccomandazioni per il loro utilizzo.

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 25/01/2012

    Sicurezza

    I Segnali di Farmacovigilanza - Primo semestre 2011

    Nella sezione dedicata alla sicurezza dei farmaci, sono pubblicati i segnali emersi dai dati contenuti nelle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel primo semestre 2011.

  • 24/01/2012

    Sicurezza

    Divieto di utilizzo in via precauzionale di alcuni lotti di emoderivati (24/01/2012)

    L’AIFA ha disposto per motivi esclusivamente precauzionali il divieto di utilizzo di alcuni lotti di emoderivati in cui sono confluite le donazioni di un donatore con sospetta Encefalopatia Spongiforme (malattia di Creutzfeldt-Jakob).
    Si tratta di un provvedimento cautelativo, emanato in attesa dei risultati di verifiche in atto e adottato a seguito di consolidate azioni di monitoraggio, volto a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti.  

    application/pdf iconElenco emoderivati sottoposti al divieto di utilizzo del 20/01/2012 per sospetta CJD
  • 23/01/2012

    Sicurezza

    Raccomandazioni del Working Group Pediatrico dell’AIFA in relazione alla corretta posologia di Lamotrigina e dell’associazione Lamotrigina/Sodio Valproato (23/01/2012)

    A seguito di alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi dopo co-somministrazione di Lamotrigina e Sodio Valproato, il Working Group Pediatrico dell’AIFA ritiene opportuno richiamare l’attenzione dei prescrittori sulle corrette modalità di somministrazione dei due farmaci.

    application/pdf iconLamotrigina (Raccomandazione WGP )
  • 20/01/2012

    Sicurezza

    Documento di domande e risposte su Velcade (bortezomib) (20/01/2012)

    Disponibili on line nuove e importanti informazioni di sicurezza su Velcade (bortezomib).

    application/pdf iconDocumento di domande e risposte su Velcade (bortezomib)
  • 20/01/2012

    Sicurezza

    Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/01/2012)

    Disponibili on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul medicinale Gilenya (fingolimod).

    application/pdf iconComunicato Stampa EMA
    application/pdf iconDocumento di domande e risposte
  • 19/01/2012

    Sicurezza

    Comunicato Stampa EMA su Meprobamato (19/01/2012)

    Disponibili on line nuove ed importanti informazioni sulla sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso orale contenenti il principio attivo Meprobamato.

    application/pdf iconComunicato Stampa EMA
    application/pdf iconDocumento di domande e risposte
  • 16/01/2012

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni di sicurezza sul medicinale Velcade® (bortezomib).

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 29/12/2011

    Pubblicazioni

    Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2009 - 2010 (29/12/2011)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line il "Rapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2009 - 2010"

    application/pdf iconRapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2009 - 2010
  • 27/12/2011

    Determinazione AIFA

    Carenza Busilvex - Modalità di richiesta d'importazione dall'estero (27/12/2011)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line aggiornamenti relativi al medicinale Busilvex non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l'importazione dall'estero su richiesta dell'azienda.

    application/pdf iconDeterminazione AIFA
  • 23/12/2011

    Sicurezza

    Nota Informativa Importante sui medicinali a base di aliskiren (Rasilez) (23/12/2011)

    L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni relative alla sicurezza di aliskiren (Rasilez),

    application/pdf iconNota Informativa Importante
  • 23/12/2011

    Sicurezza

    Ritiro del medicinale Nopron enfant sirop 15 mg/5ml 150ml (23/12/2011)

    A seguito della sospensione delle autorizzazioni dei Laboratoires Genopharm - Francia e dell’officina di produzione Alkopharm Blois, nonché del ritiro dal commercio, a partire dal 2 gennaio 2012, dei lotti di numerosi medicinali delle predette Aziende, disposti dall’Agenzia regolatoria francese con comunicazione sul proprio sito (www.afssaps.fr) del 20 dicembre u.s., si comunica che dal 21 dicembre non vengono più rilasciate autorizzazioni all’importazione per il medicinale Nopron Enfant 15 mg/5ml 150ml né per altri farmaci delle aziende coinvolte dal citato provvedimento.

    application/pdf iconComunicazione su Nopron enfant sirop 15 mg/5ml 150ml
  • 22/12/2011

    Sicurezza

    Comunicato Stampa EMA sui medicinali contenenti Aliskiren (22/12/2011)

    Disponibili on line nuove ed importanti informazioni sulla rivalutazione dei medicinali a base di aliskiren per valutare l’impatto dei dati provenienti dallo studio ALTITUDE sul rapporto beneficio/rischio di questi medicinali nell’indicazione autorizzata.

    application/pdf iconComunicato Stampa EMA
    application/pdf iconDocumento di domande e risposte
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