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Aggiornamento epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) intende fornire in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai  Registri di monitoraggio AIFA.

Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso  inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di  rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del  Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia.

I criteri di prioritizzazione individuano i seguenti gruppi di pazienti:

  1. Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con HCC con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o loco-regionali non candidabili a trapianto epatico nei quali la malattia epatica sia determinante per la prognosi.
  2. Epatite ricorrente HCV-RNA positiva del fegato trapiantato in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali di immunosoppressione
  3. Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno d'organo, sindromi linfoproliferative a cellule B).
  4. Epatite cronica con fibrosi METAVIR F3 (o corrispondente Ishack)
  5. In lista per trapianto di fegato con cirrosi MELD <25 e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilità di una attesa in lista di almeno 2 mesi.
  6. Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo con fibrosi METAVIR ≥2 (o corrispondente Ishack).
  7. Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F2 (o corrispondente Ishack) (solo per simeprevir).

Al fine di garantire il più ampio accesso a questi trattamenti innovativi, l’AIFA è impegnata in una continua e tempestiva verifica delle nuove evidenze scientifiche e delle possibilità di una rimodulazione dei vigenti criteri di eleggibilità al trattamento con i DAAs.

Tabella riassuntiva dei Registri (DAAs)

L’aggiornamento fornisce le seguenti informazioni:

  1. Trend cumulativo dei trattamenti avviati
  2. Trattamenti avviati per criterio
  3. Mosaico regionale: frequenza dei trattamenti per regione per criterio.

Aggiornamento del 29/08/2016

Aggiornamento del 22/08/2016

Aggiornamento del 15/08/2016

Aggiornamento del 08/08/2016

Aggiornamento del 01/08/2016

Aggiornamento del 25/07/2016

Aggiornamento del 18/07/2016

Aggiornamento dell'11/07/2016

Aggiornamento del 04/07/2016

Aggiornamento del 27/06/2016

Aggiornamento del 20/06/2016

Aggiornamento del 13/06/2016

Aggiornamento del 06/06/2016

Aggiornamento del 30/05/2016

Aggiornamento del 23/05/2016

Aggiornamento del 16/05/2016

Aggiornamento del 09/05/2016

Aggiornamento del 02/05/2016

Aggiornamento del 25/04/2016

Aggiornamento del 18/04/2016

Aggiornamento del 11/04/2016

Aggiornamento del 04/04/2016

Aggiornamento del 28/03/2016

Aggiornamento del 21/03/2016

Aggiornamento del 14/03/2016

Aggiornamento del 07/03/2016

Aggiornamento del 29/02/2016

Aggiornamento del 22/02/2016

Aggiornamento del 15/02/2016

Aggiornamento del 08/02/2016

Aggiornamento del 01/02/2016

Aggiornamento del 25/01/2016

Aggiornamento del 18/01/2016

Aggiornamento del 11/01/2016

Aggiornamento del 04/01/2016

Aggiornamento del 28/12/2015

Aggiornamento del 21/12/2015

Data aggiornamento: agosto 2016
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