Attività internazionali

EURO-MED-STAT è un progetto finanziato dalla Commissione Europea (DG-Health and Consumer Protection) con lo scopo di sviluppare indicatori per il monitoraggio dei prezzi, la spesa e l'utilizzo dei farmaci a livello europeo.
Il progetto ha prodotto una "Library of European Union Pharmaceutical Indicators" che comprende:

• Recommendations for national registers of medicinal products with validated ATC codes and DDD values
• Price Indicators
• Expenditure / Utilisation Indicators

La Commissione Europea ha attualmente rifinanziato il progetto con lo scopo di:

• aggiornare la "Library of the EU Pharmaceutical Indicators" con indicatori di risultato basati su banche dati patient-based (contenenti informazioni riferite a singole prescrizioni)
• costruire una banca dati europea che contenga informazioni sui farmaci autorizzati, sul loro prezzo e sulla loro spesa ed utilizzo, informazioni attualmente non previste nella banca dati EUROPharm dell'EMEA.

Partecipano al progetto rappresentanti di 18 Stati Membri, dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-Regional Office for Europe), del Consiglio d'Europa e dell'EMEA.

PPRI è un progetto finanziato dalla Commissione Europea (DG-Health and Consumer Protection) con lo scopo di migliorare l'informazione e la conoscenza dei sistemi farmaceutici nell'Unione Europea allargata a 25.
In particolare il progetto PPRI si pone i seguenti obiettivi:

• rafforzare la collaborazione nel settore farmaceutico delle Autorità ed Istituzioni nazionali degli Stati Membri dell'Unione Europea;
• definire le necessità della Commissione Europea e dei responsabili nazionali in termini di conoscenza e trasferimento di informazione sulle attività di prezzo e rimborso dei farmaci;
• raccogliere in maniera sistematica dati ed informazioni rilevanti sui sistemi di prezzo e rimborso negli Stati Membri;
• sviluppare indicatori per un'analisi comparativa;
• sviluppare un'attività di benchmarking delle attività di prezzo e rimborso nell'Unione Europea allargata.

Partecipano al progetto rappresentanti di 21 Stati Membri e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-Regional Office for Europe). L'AIFA è il partner italiano del progetto.
Disponibile, inoltre, il volume redatto dall’AIFA ITALY Pharma Profile nella ultima versione di ottobre 2007, in formato pdf, relativo alla descrizione del sistema prezzo e rimborso in Italia.

All'interno della Società Europea di Sanità Pubblica (EUPHA) si è costituita dal 2003 una Sezione sull'utilizzo dei farmaci.
Le ragioni per la creazione di una sezione EUPHA sull’uso dei farmaci sono le seguenti:

• i farmaci hanno un ampio impatto sulla salute pubblica
• i farmaci, a causa dell’insorgenza di problemi correlati al loro utilizzo, possono avere effetti negativi sulla salute pubblica
• i problemi correlati all’utilizzo dei farmaci sono un’importante causa di mortalità e molti di questi problemi possono essere prevenuti
• i farmaci esercitano un’importante pressione sulla sostenibilità economica dei sistemi di salute
• i farmaci, eliminati dai pazienti, possono diffonersi nell’ambiente, inquinando il suolo e le acque. Molti farmaci hanno proprietà cancerogene e di disruptori endocrini (sostanze che alterano la funzione del sistema endocrino e conseguentemente causano effetti contrari in un organismo intatto, o nella sua progenie)
• esistono ampie differenze a livello europeo nel numero di farmaci autorizzati, nel loro uso e nella spesa che essi comportano per i sistemi di salute
• esiste la necessità di ri-orientare la politica farmaceutica europea verso una maggiore attenzione ai problemi di sanità pubblica del farmaco.

La sezione ha lo scopo di valutare l'impatto dei farmaci sulla salute pubblica, con particolare riferimento alle patologie croniche più frequenti ed ai farmaci di maggiore utilizzo.
La sezione collabora con il progetto EURO-MED-STAT per lo sviluppo di indicatori "patient-based" ed organizza annualmente un workshop all'interno della Conferenza Europea di Sanità Pubblica.
La presidenza della sezione è affidata all'Italia e alla Svezia.

Il Pharmaceutical Forum è un organismo istituito dalla Commissione Europea, allo scopo di individuare obiettivi e strategie per rendere più competitiva l’Europa nel settore farmaceutico da proporre, sotto forma di raccomandazioni, agli Stati Membri.

Il Forum è presieduto dal Vice Presidente della Commissione Europea e dal Commissario alla Salute e prevede la partecipazione dei Ministri della Salute degli Stati Membri, di rappresentanti del Parlamento Europeo, dell’industria farmaceutica (EFPIA, EGA, ESMIA, EuropaBio), dei grossisti, dei farmacisti, dei medici, dei pazienti e assicurazioni sociali (AMI).
Per lo svolgimento della sua attività il Forum si avvale di tre Gruppi di lavoro e di uno Steering Committee.

I tre Gruppi di Lavoro (Working Groups), si occupano rispettivamente di tematiche relative all’informazione ai pazienti, all’efficacia relativa e alla definizione dei prezzi dei medicinali, e sono composti da rappresentanti degli Stati membri e degli Stakeholders (associazioni dei pazienti, compagnie assicurative in ambito sanitario, associazioni delle aziende che producono e commercializzano medicinali) e da esperti invitati direttamente dalla Commissione.

Lo Steering Committee, il cui compito è quello di organizzare i lavori del Forum provvedendo anche al coordinamento dei gruppi di lavoro, è composto dai Ministri della Salute degli Stati Membri che assumeranno la presidenza dell’Unione Europea durante la durata del Forum, da un membro del Parlamento Europeo, due membri della Commissione e dagli stessi stakeholders del Forum.

Calendario delle riunioni del Pharmaceutical Forum:

• 29 settembre 2006
• Giugno 2007

Le attività dei Working Groups

• Working group on Information to Patients
• Working group on Relative Effectiveness
• Working group on Pricing (con un sottogruppo su Innovazione nel settore farmaceutico)
  Obiettivi generali
  - Esaminare meccanismi alternativi di definizione del prezzo per permettere un accesso veloce al mercato dei nuovi farmaci ed il controllo della spesa farmaceutica
  - Trovare un accordo sui principi per futuri meccanismi di prezzo
  - Dare raccomandazioni sull’applicazione pratica dei principi
  Risultati attesi
  - Accordo sui principi concernenti l’accesso dei farmaci al mercato, la flessibilità del mercato ed il controllo della spesa farmaceutica
  - Produrre una sintesi dei differenti meccanismi di prezzo e rimborso utilizzati dagli Stati Membri
  - Definire raccomandazioni per implementare i principi definiti
  Riunioni programmate
  -febbraio 2006
  -marzo 2006
  -giugno 2006
  -novembre 2006
  -gennaio 2007
  -febbraio 2007
  -marzo 2007