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Autorizzazioni officine

L’AIFA effettua il follow-up per tutte le ispezioni di Good Manifacturing Practice (GMP), rilasciando le autorizzazioni alla produzione, oltre ai relativi certificati di conformità alle GMP, per le diverse tipologie di siti produttivi:

  • specialità medicinali,
  • materie prime farmacologicamente attive,
  • gas medicinali, omeopatici,
  • produzioni per sperimentazione clinica.

Inoltre, in base alla normativa in vigore, viene rilasciata la necessaria idoneità alla persona qualificata come responsabile all’interno di ciascun sito produttivo, corrispondente alla «Qualified Person».
Allo scopo di tutelare la salute pubblica e in adempimento alle norme nazionali e comunitarie, ogniqualvolta si verificano difetti di qualità su medicinali in commercio vengono applicati provvedimenti cautelativi nazionali e/o internazionali.

Data aggiornamento: ottobre 2016
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