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Concept Paper su farmaci biosimilari

Consultazione Pubblica sull’AIFA CONCEPT PAPER “Farmaci Biosimilari” 

Lo scopo del Concept Paper sui Farmaci Biosimilari è quello di assicurare e promuovere l’utilizzo dei biosimilari fornendo, agli operatori sanitari e ai cittadini, informazioni autorevoli, chiare, trasparenti, convalidate ed obiettive.

I medicinali biologici e i biosimilari rivestono un ruolo essenziale per il trattamento di numerose patologie, per tale ragione l’Agenzia Italiana del Farmaco ritiene indispensabile fornire un documento il cui obiettivo è quello di definire le condizioni necessarie in ambito farmaceutico per assicurare un adeguato utilizzo e accesso ai prodotti biosimilari.

I contenuti di questo documento non pregiudicano in ogni caso le future proposte di AIFA. Il Concept Paper sui Farmaci Biosimilari non può ancora intendersi, infatti, quale posizione ufficiale dell’Agenzia Italiana del Farmaco in tema di farmaci biosimilari, bensì costituisce una posizione preliminare su cui esplorare i diversi punti di vista delle parti interessate attraverso una consultazione pubblica.

I cittadini, gli operatori e le associazioni interessati a presentare suggerimenti e opinioni potranno inviare le proprie osservazioni utilizzando l’apposito modulo per i commenti da inviare all’indirizzo di posta elettronica ConsultazioneBiosimilari@aifa.gov.it. 

Il termine ultimo per l'invio dei commenti è fissato al 31 ottobre 2012.

Per inviare il proprio contributo è necessario indicare il profilo del compilatore se cittadino o associazione/organizzazione, in tal caso sarà necessario indicare chiaramente il tipo di associazione (pazienti/consumatori, azienda farmaceutica, società scientifica, etc.).

Tutte le informazioni personali saranno tutelate ai sensi delle disposizioni della legge sulla privacy (d.lgs. 196/2003), art 13.

Per ulteriori informazioni e osservazioni si prega di scrivere a ConsultazioneBiosimilari@aifa.gov.it.. Si prega di indicare come oggetto della e-mail “CPMB/12/02 – Consultazione Pubblica sui Medinali Biosimilari”

Si precisa che le indicazioni e i commenti ricevuti, pur formando oggetto di valutazione da parte di AIFA, non saranno necessariamente inseriti nel documento definitivo per apportare e sviluppare eventuali modifiche o integrazioni. commenti inviati,

Per una completa informazione leggere la documentazione in allegato

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la conclusione della pubblica consultazione.

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