Decisione del CdA sulla valutazione dei protocolli definitivi - Bandi AIFA 2008

Si è conclusa la fase finale di valutazione dei protocolli di studio presentati all'interno dei bandi AIFA 2008 per la ricerca indipendente sui farmaci. Sui 61 protocolli ammessi 38 (62%) sono stati giudicati sufficienti o eccellenti e il CdA dell'AIFA ha deliberato l'ammissione al finanziamento di tutti i progetti sufficienti o eccellenti.
La seconda fase di valutazione è stata realizzata attraverso due sessioni di studio (study session), costituite da esperti italiani e stranieri: una per la valutazione dei protocolli dell'Area A (Confronto fra farmaci e fra strategie terapeutiche per patologie e condizioni cliniche ad elevato impatto per la salute pubblica e per il SSN) e dell'Area A (Studi di farmacoepidemiologia sul profilo beneficio-rischio dei trattamenti e studi sull'impatto di strategie di miglioramento dell'appropriatezza delle cure) tematiche 1 - 7 (Study session 1) e una per le tematiche 8 e 9 dell'Area B (Study session 2).
Il punteggio finale è stato attribuito in accordo alle linee guida predisposte dalla Commissione Ricerca e Sviluppo (CRS) utilizzando il seguente percorso per ciascun protocollo di studio:

1. presentazione sintetica dei commenti scritti da parte dei tre revisori indipendenti;
2. discussione generale con tutti i componenti della sessione, al fine di approfondire i punti di forza e di debolezza di ciascun protocollo;
3. valutazione finale sotto forma sia di giudizio sintetico sia di voto.

Per ognuno dei progetti è stato attribuito un punteggio variabile da 1.0 a 5.0, ottenuto come media dei voti di ciascun componente. Nelle linee guida fornite in precedenza è stato precisato che in base al punteggio raggiunto i progetti sarebbero stati classificati in tre categorie:

• da 4.0 a 5.0: progetti eccellenti ad alta priorità di finanziamento;
• da 3.0 a 3.9: progetti scientificamente validi e potenzialmente finanziabili;
• inferiori a 3.0: progetti ritenuti non sufficienti e quindi non finanziabili.

I protocolli che hanno ricevuto un giudizio sufficiente (>=3) sono stati 12 (60%) nell'area A e 26 (63%) nell'area B.

Nella giornata conclusiva i componenti delle Study session hanno espresso un generale apprezzamento per il programma di promozione e di finanziamento della ricerca indipendente sostenuto dall'AIFA e per le procedure adottate.