Documenti di riferimento
Normativa di riferimento
- Direttiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 aprile 2001
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano - Decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211
Attuazione della Direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico - Recepimento delle linee guida dell'UE di Buona Pratica Clinica per la esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali
- Decreto del Ministro della Salute del 17 dicembre 2004
Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell'assistenza sanitaria. - Direttiva 2005/28/CE della Commissione del 8 aprile 2005
che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali - Decreto del Ministro della Salute del 12 maggio 2006
Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali
Per approfondire
- Il Sole 24 Ore Sanità, 9-15 gennaio 2007
sui risultati della prima fase di valutazione del bando 2006 - Il Sole 24 Ore Sanità, 2-8 maggio 2006
sui risultati delle Study sessions del bando 2005 - Bollettino d'Informazione sui Farmaci n. 4/2005
“La ricerca indipendente sui farmaci finanziata dall'AIFA” - Bollettino d'Informazione sui Farmaci n. 2/2006
“Al traguardo il primo bando dell'AIFA per la ricerca” - Bollettino d'Informazione sui Farmaci n. 4/2006
“Ricerca indipendente. L'AIFA riparte
