Farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo
All’interno della Rete Nazionale di Farmacovigilanza vi sono dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo per i quali periodicamente viene effettuata una approfondita analisi dei dati relativi alle segnalazioni di reazioni avverse inserite.
Lo scopo di questo monitoraggio è quello di raccogliere in maniera esaustiva tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci di nuova introduzione in commercio, dei farmaci per cui sussistono delle particolari problematiche di farmacovigilanza, o per i quali sia stata approvata una modifica sostanziale delle condizioni di impiego (estensione delle indicazioni terapeutiche, cambio di dosaggio o di forma farmaceutica). Il monitoraggio intensivo si applica, ininterrottamente, anche a tutti i vaccini e farmaci orfani.
La valutazione degli PSUR (Rapporti periodici di Sicurezza) fa parte integrante dell’attività di monitoraggio della sicurezza dei farmaci. In essi sono raccolte le informazioni relative alla sicurezza globale del farmaco dal momento della sua autorizzazione consentendo quindi una valutazione critica e costantemente aggiornata del rapporto beneficio/ rischio dei farmaci.
L’AIFA aggiorna periodicamente l’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo, disponibili per ATC o Specialità medicinale.
Per i farmaci presenti nell’elenco del monitoraggio intensivo, nonché per tutti i vaccini e farmaci orfani, si richiede di segnalare tutte le sospette reazioni avverse, anche le non gravi attese.
