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In Primo Piano

  • Elenco esperti e consulenti dell'AIFA

    Invito alla presentazione di candidature per inserimento in elenco consulenti AIFA

    L'Agenzia Italiana del Farmaco ricorda a tutti gli interessati che  è stato istituito l'Elenco dei consulenti dell'AIFA, finalizzato alla selezione di specifiche expertise, ove non rinvenibili tra il personale in servizio, chiamate a prestare una collaborazione intellettuale o professionale di natura occasionale a supporto delle molteplici attività dell'Agenzia. Pertanto si rinnova l’invito ai clinici e ai tecnici delle professionalità sanitarie interessati, con comprovata specializzazione ed esperienza professionale, a proporre la propria candidatura finalizzata all’inserimento nella lista dei Consulenti AIFA.

    Continua

    25/07/2016
  • Qualità

    Elenco delle Officine autorizzate alla data del 30 giugno 2016

    Ai fini della trasparenza amministrativa, l’Ufficio Autorizzazione Officine rende noto l’elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali, delle officine autorizzate/registrate alla produzione di sostanze attive e delle officine autorizzate alla produzione primaria o secondaria di gas medicinali, alla data del 30 giugno 2016.

    22/07/2016

Attualità

Comunicazione AIFA

Precisazioni su notifiche di inizio lavori per le officine di produzione di medicinali per uso umano e/o sostanze attive (25/07/2016)

Precisazioni dell’Ufficio Autorizzazione Officine in merito alla comunicazione del 5 agosto 2015 concernente le notifiche di inizio lavori per le officine di produzione di medicinali per uso umano e/o sostanze attive

25/07/2016

Sicurezza

Comunicazione sui medicinali a base di sodio fenilbutirrato (22/07/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una comunicazione sulla disponibilità dei medicinali per il trattamento dei disturbi del ciclo dell’urea a base di sodio fenilbutirrato.

22/07/2016

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (22/07/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 25 luglio 2016.

22/07/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA su Zydelig (22/07/2016)

Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell'EMA ha confermato che i benefici del Zydelig (idelalisib) nel trattamento dei seguenti tumori del sangue: leucemia linfatica cronica (LLC) e linfoma follicolare, superano i rischi di effetti indesiderati. Tuttavia, in seguito ad una revisione, sono state aggiornate le raccomandazioni relative alla minimizzazione del rischio di infezioni gravi nei pazienti trattati con questo medicinale.

22/07/2016

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 21/07/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 21 luglio 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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