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In Primo Piano

  • Determinazione AIFA

    Proroga Sospensione dell'efficacia della determinazione AIFA n. 458 del 31/03/2016

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione 1134/DG del 17/08/2016 - Proroga della sospensione dell'efficacia della determinazione AIFA/DG n. 458 del 31 marzo 2016, concernente "Riforma della determinazione recante <procedura di applicazione dell'articolo 15, comma 11 ter, del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95 (disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi al cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario) convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135 e s.m.i>".

    22/08/2016
  • Elenco esperti e consulenti dell'AIFA

    Invito alla presentazione di candidature per inserimento in elenco consulenti AIFA

    L'Agenzia Italiana del Farmaco ricorda a tutti gli interessati che  è stato istituito l'Elenco dei consulenti dell'AIFA, finalizzato alla selezione di specifiche expertise, ove non rinvenibili tra il personale in servizio, chiamate a prestare una collaborazione intellettuale o professionale di natura occasionale a supporto delle molteplici attività dell'Agenzia. Pertanto si rinnova l’invito ai clinici e ai tecnici delle professionalità sanitarie interessati, con comprovata specializzazione ed esperienza professionale, a proporre la propria candidatura finalizzata all’inserimento nella lista dei Consulenti AIFA.

    Continua

    18/08/2016

Attualità

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Zydelig (idelalisib) (22/08/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti a seguito della conclusione della revisione dei dati di sicurezza del medicinale Zydelig (idelalisib).

22/08/2016

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Ritiro CEP: R1-CEP 2004-274-Rev 03/GLUCOSE - Officina farmaceutica: CSPC Shengxue Glucose Co. Ltd (Cina) (12/08/2016)

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: GLUCOSE fabbricata nell'officina farmaceutica cinese CSPC SHENGXUE GLUCOSE CO., LTD No. 48, Shengxue Road Luanheng Country, China – 051 430 Shijiazhuang, Hebei Province

12/08/2016

Determinazione AIFA

Carenza Fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/08/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Fludrocortisone acetato, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/08/2016

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Lista sostanze attive - generici (luglio 2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

12/08/2016

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 04/08/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 04 agosto 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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