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Attualità

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Ritiro CEP: R1-CEP 2002-104-Rev 02/Isosorbide Mononitrate, Diluted - Officina Farmaceutica: J P Laboratories Private Limited (India) (27/05/2016)

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti la seguente materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione: Isosorbide Mononitrate, Diluted fabbricati nell'officina farmaceutica indiana Officina Farmaceutica: J P Laboratories Private Limited.

27/05/2016

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Statement "non compliance GMP". Officina farmaceutica: BEND RESEARCH INC. (United States) (26/05/2016)

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi fabbricati nell'Officina Farmaceutica statunitense BEND RESEARCH INC. – UNITED STATES

26/05/2016

Avviso alle Aziende Farmaceutiche

Lista sostanze attive - generici (aprile 2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

27/05/2016

Commissioni tecnico consultive

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (26/05/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 23-24-25 maggio 2016.

26/05/2016

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 26/05/2016

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 26 maggio 2016.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e delAvviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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