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In Primo Piano

Attualità

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Attivazione del Registro DPMR ADEMPAS (30/07/2015)

Facendo seguito alla comunicazione del 02/03/2015, si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che a partire dal 29/07/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ADEMPAS, per una specifica indicazione terapeutica.

30/07/2015

Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

Chiarimento sul calcolo dei rimborsi ai fini dell’applicazione degli accordi di condivisione del rischio (27/07/2015)

Facendo seguito alla comunicazione del 22/07/2015, si specifica che il prezzo dei medicinali ai fini del calcolo delle applicazioni degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs) all’interno della piattaforma web dei Registri AIFA, è definito nel modo seguente: Prezzo ex-factory al netto delle riduzioni di legge (Determinazione AIFA del 3 luglio 2006 e del 27 settembre 2006) e degli eventuali sconti obbligatori al SSN negoziati con AIFA. Resta inteso che a tale prezzo verrà applicata l’IVA, come da normativa vigente.

27/07/2015

Determinazione AIFA

Carenza Savene (dexrazoxano) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/07/2015)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Savene (dexrazoxano)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

28/07/2015

Sicurezza

Comunicazione EMA su InductOs (24/07/2015)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione su InductOs, un impianto utilizzato in pazienti con problemi ai dischi intervertebrali e fratture alle gambe a seguito di non conformità rilevate durante l’ispezione di un sito di produzione di un componente del medicinale.

24/07/2015
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