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In Primo Piano

  • Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso  inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di  rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia.

    Continua

    23/08/2016
  • Determinazione AIFA

    Proroga Sospensione dell'efficacia della determinazione AIFA n. 458 del 31/03/2016

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Determinazione 1134/DG del 17/08/2016 - Proroga della sospensione dell'efficacia della determinazione AIFA/DG n. 458 del 31 marzo 2016, concernente "Riforma della determinazione recante <procedura di applicazione dell'articolo 15, comma 11 ter, del decreto legge 6 luglio 2012, n. 95 (disposizioni urgenti per la revisione della spesa pubblica con invarianza dei servizi al cittadini nonché misure di rafforzamento patrimoniale delle imprese del settore bancario) convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135 e s.m.i>".

    22/08/2016

Attualità

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Zydelig (idelalisib) (22/08/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuovi e importanti aggiornamenti a seguito della conclusione della revisione dei dati di sicurezza del medicinale Zydelig (idelalisib).

22/08/2016

Determinazione AIFA

Carenza Fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/08/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale Fludrocortisone acetato, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/08/2016

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Con l’obiettivo finale di favorire l’accesso alle nuove terapie per tutti i pazienti affetti da epatite C cronica e garantire al tempo stesso la sostenibilità del SSN, si è reso  inizialmente necessario individuare una strategia di accesso modulata sulla base dell'urgenza clinica al trattamento. Di conseguenza, l’AIFA, tramite la Commissione Tecnico Scientifica (CTS), ha individuato i criteri di  rimborsabilità prioritaria al trattamento con i nuovi DAAs sulla base dei risultati emersi dai lavori del Tavolo tecnico epatite C istituito presso l'Agenzia.

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17/08/2016

Sunset Clause

Sunset Clause - Elenco delle AIC decadute per mancata commercializzazione (11/08/2016)

Determinazione n. 1228/2016 del 18 luglio 2016 concernente “ Medicinali la cui autorizzazione  all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’art. 38 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni” pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 186 del 10 agosto 2016

11/08/2016
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