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In Primo Piano

  • Qualità dei farmaci: chiarimenti sui provvedimenti di ritiro di lotti di medicinali

    L’Agenzia Italiana del Farmaco intende fornire chiarimenti in merito ai provvedimenti di ritiro di lotti di medicinali, al fine di diffondere un’informazione al pubblico corretta e veritiera. Si ribadisce che i ritiri possono essere effettuati a scopo cautelativo, a seguito di segnalazioni provenienti dal territorio oppure di controlli effettuati dalla stesse Aziende farmaceutiche o dall’AIFA, come previsto dalla normativa vigente (D. Lgs. 219/2006). L’attività di controllo della qualità della produzione dei farmaci è fra i compiti istituzionali dell’Agenzia. I difetti segnalati vengono classificati in funzione della loro gravità e pericolosità, pertanto se il difetto riscontrato può comportare un serio rischio per la salute, vengono disposti provvedimenti restrittivi ai sensi dell’art. 142 del D. Lgs. 219/2006 e laddove si ravveda un’effettiva necessità si procede anche con opportuna comunicazione sul sito istituzionale dell’AIFA e attraverso i mezzi di informazione.

    Continua

    02/12/2016
  • Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

    Aggiornamento versione Registro PT XARELTO (01/12/2016)

    Facendo seguito alla comunicazione del 06/10/2016, si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 01/12/2016, il Piano Terapeutico web based per il monitoraggio del farmaco XARELTO sarà aggiornato.

    01/12/2016

Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Cisatracurio - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/12/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Cisatracurio", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

02/12/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA su farmaci iniettabili per il trattamento delle allergie (02/12/2016)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione di alcuni medicinali somministrati per via iniettiva per il trattamento di gravi reazioni allergiche, che si manifestano rapidamente (acute).

02/12/2016

Sicurezza

Comunicazione EMA su antivirali ad azione diretta per l’epatite C (02/12/2016)

Avviso del Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’ EMA sul rischio di ri-attivazione dell’ epatite B durante il trattamento dell'epatite C con antivirali ad azione diretta.

02/12/2016

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Menveo - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (01/12/2016)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Menveo (vaccino meningococcico coniugato del gruppo A, C, W 135 e Y)" non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

01/12/2016
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