Ispezioni e Certificazioni

L’Area Ispezioni e Certificazioni si articola in due Uffici con funzioni per ciascuno di essi di seguito indicate:

• Ufficio Autorizzazioni Officine: autorizzazioni, sospensioni e revoche delle officine di produzione; controllo sulla produzione; autorizzazione all’importazione di medicinali e materie prime farmacologicamente attive, certificati di prodotto per esclusiva esportazione (CPP); attività inerente la produzione ed importazione di farmaci sperimentali presso strutture ospedaliere pubbliche;
• Ufficio Attività Ispettive di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) sulla produzione dei medicinali e dei gas medicinali; sulla produzione delle materie prime finalizzate alla produzione dei medicinali; coordinamento con l’ISS per gli adempimenti ispettivi sui centri ematologici.

Contatti

	Ufficio Autorizzazioni Officine Coordinatore Area e Direttore Ufficio: Renato Massimi E-mail: r.massimi@aifa.gov.it	Ufficio Ispezioni GMP Direttore ad interim: Renato Massimi E-mail: r.massimi@aifa.gov.it
	Unità Dirigenziale Ispezioni GMP Internazionali Unità Dirigenziale: Giuseppe Pimpinella E-mail: g.pimpinella@aifa.gov.it
	Ispezioni Materie Prime Unità Dirigenziale: Isabella Marta E-mail: i.marta@aifa.gov.it