La qualità dei farmaci

Allo scopo di tutelare la salute pubblica e in adempimento alle norme nazionali e comunitarie, ogniqualvolta si verificano difetti di qualità su medicinali in commercio vengono applicati provvedimenti cautelativi nazionali e/o internazionali.

Inoltre l’Agenzia segue le attività di eventuali revoche e o sospensioni delle Autorizzazioni all’Immissione in Commercio dei medicinali. In tutti i casi in cui il difetto di qualità riscontrato può comportare un serio rischio per la salute, anche riguardo i medicinali commercializzati all’estero, l’AIFA è responsabile dell’attivazione di un’Allerta Internazionale, sulla rete di scambio di informazioni nel settore della produzione e qualità (Rapid Alert System, RAS).

Rientrano poi nelle attività di questo settore il monitoraggio e la gestione delle carenze dei farmaci, la gestione amministrativa dei Certificati di Controllo di stato rilasciati da altri Paesi comunitari, in accordo alle linee guida europee.

Inoltre, l'Ufficio si occupa del rilascio delle autorizzazioni all'importazione di medicinali registrati in Italia, di emoderivati e vaccini per i quali si verifichino situazioni di carenza.

Contatti

Ufficio di Qualità dei prodotti Direttore: Marisa Delbò E-mail: m.delbo@aifa.gov.it

• segnalazioni dei difetti di qualità dei medicinali: fax 06/59784313
• carenze di medicinali e importazioni di medicinali non autorizzati sul territorio italiano: n. fax 06/59784313