Le segnalazioni di sospette reazioni avverse alle eparine in Italia

Le segnalazioni di sospette reazioni avverse alle eparine in Italia

Ad oggi non vi sono segnali di reazioni avverse nel nostro Paese riconducibili alla contaminazione di eparina a basso peso molecolare.

Tutte le reazioni avverse sospette segnalate sono legate a eventi conosciuti e previsti nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti in questione.

Da un'analisi delle segnalazioni sulle eparine pervenute alla Rete nazionale di farmacovigilanza nell'anno 2007, sono state rilevate 105 sospette reazioni avverse da eparine frazionate e non frazionate di cui 39 gravi, 62 non gravi, 4 con decessi (tabella I).

Relativamente ai 4 casi di decesso, 2 sono stati causati da emorragia cerebrale, 1 da trombocitopenia e 1 da emorragia gastrica: tutte reazioni avverse correlate all'effetto farmacologico dell'eparina.

Da gennaio 2008 ad oggi sono pervenute complessivamente 21 nuove segnalazioni di sospette reazioni avverse (tabella II): 12 gravi, 9 non gravi e nessun caso di decesso.

Nel periodo 2007-2008 la Rete nazionale di farmacovigilanza non ha invece registrato segnalazioni di shock anafilattico o ipotensione connesse all'utilizzo di eparine, mentre 18 sono le segnalazioni di reazioni cutanee, per la maggior parte non gravi, che possono comunque essere riconducibili a episodi di ipersensibilità al farmaco.

Tabella I - Segnalazioni di sospette reazioni avverse presenti nella Rete nazionale di farmacovigilanza nel 2007

Tabella 2 - Segnalazioni di sospette reazioni avverse presenti nella Rete nazionale di farmacovigilanza dal 1 gennaio 2008 al 30 aprile 2008 (Fonte: "Eparine: il punto della situazione" Bollettino d'Informazione sui Farmaci 2/2008 pagg. 58-59 )