Linee guida

E' disponibile il link alle linee guida EMA per le terapie avanzate.
Per la produzione dei medicinali per terapie avanzate è disponibile il link alle linee guida Good Manufacturing Practice per le terapie avanzate.
In particolare si rendono disponibili i testi dell' ANNEX 1 "Manufacture of Sterile Medicinal Products" e la versione aggiornata in Draft dell' ANNEX 2 "Manufacture of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use".
Infine si riporta il testo integrale della linea guida Guideline on Safety and Efficacy Follow-up - Risk Management of Advanced Therapy Medicinal Products.