Medicinali Biologici

I medicinali biologici presentano caratteristiche peculiari dovuti all’origine delle loro materie prime che può essere ad esempio umana, animale o da colture cellulari. La particolare complessità dei processi di produzione determina procedure specifiche di controllo per la caratterizzazione e la determinazione della loro qualità. L’AIFA valuta i dati di qualità, sicurezza ed efficacia di tali prodotti sulla base della documentazione scientifica presentata dai titolari dei medicinali prima di concederne l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio.

Unità Dirigenziale Medicinali Biologici Dirigente: Lorenzo Montrasio E-mail: l.montrasio@aifa.gov.it