Normativa di riferimento - Qualità dei farmaci
Qualità dei Farmaci – Normativa di Riferimento
Normativa di Riferimento per Carenze
- Decreto Legislativo 219/06;
- Decreto Ministeriale 11 febbraio 1997 “Modalità di importazione di specialità medicinali registrate all’estero” e successive modificazioni.
- Decreto Ministeriale 11 maggio 2001 “Definizione di procedure da applicarsi in caso di temporanea carenza di specialità medicinali”;
- Decreto Ministeriale 07/09/2000 “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico,profilattico e diagnostico”
Normativa di Riferimento per segnalazioni di potenziali difetti
- Decreto Legislativo 219/06;
- Decreto Ministeriale 27 febbraio 2001: "Disposizioni da applicare in caso di rinvenimento di medicinali con difetti o contenenti corpi estranei"
