Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012)

Nuove ed importanti informazioni di sicurezza sulla corretta via di somministrazione del medicinale Velcade® (bortezomib) e relative misure precauzionali.

Questa comunicazione è stata concordata con l’EMA (European Medicines Agency) e con l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

VIA DI SOMMINISTRAZIONE AUTORIZZATA
L’unica via di somministrazione autorizzata per VELCADE® è la via endovenosa.
VELCADE® non deve essere somministrato attraverso altre vie.

MISURE PRECAUZIONALI RACCOMANDATE
Allo scopo di ridurre gli errori nella somministrazione, si suggerisce di seguire le seguenti misure precauzionali:

• Utilizzare, se possibile, raccordi per infusione diversi per i farmaci che devono essere somministrati per via intratecale o endovenosa
• Somministrare, se possibile, la chemioterapia intratecale in un momento diverso dalle altre chemioterapie parenterali
• Ettichettare chiaramente le siringhe con il nome del farmaco contenuto e la via di somministrazione da utilizzare
• Assicurarsi che siano applicate le procedure per la doppia verifica delle etichette delle siringhe prima della somministrazione
• La somministrazione per via intratecale ed endovenosa deve essere effettuata solo da operatori sanitari specializzati
• Istruire adeguatamente gli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione e/o gestione dei farmaci oncologici sui pericoli legati alla somministrazione intratecale di VELCADE® e sulle misure precauzionali sopra descritte.

Per maggiori informazione leggere la Nota Informativa Importante in allegato