Officine Produttive Terapie Avanzate: iter autorizzativo per l'attivazione di una Cell Factory

A titolo indicativo alleghiamo un modello di domanda di attivazione per una Cell Factory, ovvero un sito produttivo di medicinali per terapie avanzate, da inviare all’ Ufficio Autorizzazioni Officine - AIFA.

Essendo  i modelli di domanda in fase di revisione da parte dell’ufficio competente si raccomanda di contattare comunque l’Ufficio Autorizzazioni Officine - AIFA.

Inoltre si allega a scopo indicativo un elenco di documenti che verranno richiesti da AIFA prima dell'ispezione. Per maggiori dettagli si raccomanda di mettersi in contatto dell’ Ufficio Ispezioni GMP - AIFA.