Procedure Reference Member State (RMS) e Variazioni all'AIC
L’AIFA si occupa delle attività legate alla gestione, valutazione tecnico-regolatoria, ed autorizzazione delle domande di nuova AIC svolte nel ruolo di Reference Member State (RMS), comprese le attività relative ai trasferimenti di RMS da e per l’Italia.
L’AIFA si occupa anche delle attività inerenti le domande di variazione sia tipo I che tipo II relative a medicinali autorizzati sia con procedura Nazionale che di Mutuo Riconoscimento /Decentrata.
 | Unità Dirigenziale Procedure RMS e Variazioni all'AICDirigente: Laura Braghiroli |
