Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (06/08/2010)

Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA.

Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 19-21 luglio 2010 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Discussioni su problemi di sicurezza:

Canfora per uso esterno o inalatorio– Rischio di effetti tossici dopo ingestione orale accidentale.

Isotretinoina per uso orale– Rischio di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi tossica epidermica.

Linee guida e questioni generali:

Dizionario Medico per le attività di Regolamentazione dei farmaci (MedDRA): Elenco dei termini degli eventi medici importanti (IME)

Programma Europeo in Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia (Eu2P).