Rapporti internazionali

L’AIFA vuole dare un forte impulso al rafforzamento delle relazioni internazionali al fine di far assumere all’Italia un ruolo autorevole e di prestigio in ambito comunitario, con due obiettivi:

• valorizzare la presenza italiana nelle procedure di registrazione di mutuo riconoscimento, in qualità di Reference Member State (RMS) 
• offrire sempre un maggiore contributo scientifico come paese rapporteur alle procedure di registrazione centralizzata, con particolare riguardo ai farmaci innovativi e ai farmaci orfani.

L'AIFA supporta l'attività e le funzioni regolatorie dei paesi candidati o nuovi paesi entrati a far parte della Unione Europea. Nello specifico, l’AIFA coordina la partecipazione attiva dei suoi rappresentanti presso l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in merito al processo di valutazione dei prodotti farmaceutici più innovativi che verranno immessi nel mercato comunitario. Fondamentale è a tal fine il coordinamento degli esperti che interagiscono nei forum internazionali. Essi prendono parte come membri dei Gruppi di Lavoro (Working Groups) o come rappresentanti nazionali all’interno dei Comitati europei in cui l’Italia è membro permanente (CHMP-Committee for  Medicinal Products for Human Use, COMP-Committee for Orphan Medicinal Products; HMPC-Committee on Herbal Medicinal Products; CAT-Committee on Advanced Therapies).   L’AIFA segue con attenzione e partecipa attivamente ai lavori di altri organismi quali l’EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) e  il PIC/s (Pharmaceutical Inspection Co-ordination Scheme).  E’ naturalmente attiva nell’ambito degli HMA (Heads of Medicines Agencies) che governa le attività non centralizzate in materia di farmaci nell’ambito del sistema regolatorio europeo attraverso le sue molteplici iniziative ed i suoi gruppi di lavoro.Gli esperti che partecipano ai Gruppi e Comitati suddetti non sono solo interni all’Agenzia, ma sono anche autorevoli rappresentanti di centri di ricerca, degli ospedali, del mondo accademico, delle società scientifiche.

In campo internazionale l’Agenzia si adopera per stabilire rapporti di collaborazione con enti e agenzie di importanza strategica per la sua operatività o nell’ambito di politiche di cooperazione bilaterale.

Infine l’Agenzia svolge anche un ruolo di “knowledge management”, favorendo al suo interno la diffusione delle informazioni raccolte in ambito comunitario, con la finalità di stimolare la nascita di nuove interazioni tra i diversi interlocutori esterni all’AIFA (Università, Industria, Comunità Scientifica) e promuovere lo scambio culturale e progettuale in Italia e all’estero.

Contatti

Ufficio Rapporti Internazionali Direttore: Gabriella Conti E-mail: g.conti@aifa.gov.it