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Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio

Dal 1° gennaio 2013 l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha avviato la fase attuativa di un nuovo Sistema Informativo all’avanguardia pensato per rendere possibile la totale integrazione di tutti i sistemi presenti in AIFA attraverso la realizzazione di un Knowledge management che consentirà di raggiungere un’efficienza ottimale di tutti i processi.

Il nuovo sistema, finalizzato all’automazione di tutti i flussi di tipo amministrativo-contabile e tecnico-sanitario, consentirà di semplificare le procedure, ottimizzare le risorse e proseguire nel processo avviato dall’Agenzia per una maggiore trasparenza amministrativa.

Inserimento nella piattaforma web del Registro Signifor (26/09/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Zytiga (26/09/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Sirturo (26/09/2014)

Inserimento nella piattaforma web del Registro Avastin (CRC) (26/09/2014)

Inserimento nella piattaforma web del Registro Samsca (18/09/2014)

Inserimento nella piattaforma web del Registro Avastin (18/09/2014)

Comunicazione su Registro Revlimid (16/09/2014)

Comunicazione su Registro Yervoy (16/09/2014)

Chiarimenti sulle modalità di gestione dei rimborsi MEA 2012-2013 (04/09/2014) - Integrazione alla Comunicazione dell'8/08/2014

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Remicade (04/09/2014)

Nuove modalità compilazione Piano Terapeutico Incretine (03/09/2014)

Autorizzazione alla prescrizione di tre nuovi medicinali per il diabete mellito di tipo 2 (03/09/2014)

Pubblicazione Registro Eylea (27/08/2014)

Comunicazione su Registro Perjeta (19/08/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Samsca (13/08/2014)

Termini di scadenza per la raccolta semplificata (11/08/2014)

Pubblicazione Registro Lucentis CNV (08/08/2014)

Chiarimenti sulle modalità di gestione dei rimborsi MEA 2012-2013 (08/08/2014)

Manuale SAS per Approvatori Regionali (08/08/2014)

Registro Signifor di prossima pubblicazione (07/08/2014)

Pubblicazione Registro Perjeta (30/07/2014)

Registro Trisenox 648: individuazione dei centri prescrittori (24/07/2014)

Registro Perjeta di prossima pubblicazione (24/07/2014)

Esclusione del medicinale brentuximab vedotin (Adcetris) dalla L. 648/96 (22/07/2014)

Nuova funzionalità di integrazione dati al profilo utente persona (11/07/2014)

Nuova funzionalità del trattamento dei pazienti nei Registri di Monitoraggio (11/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Eylea (09/07/2014)

Aggiornamento versione Registro Mozobil (07/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Avastin (07/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Ig Vena e Venital (07/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Lucentis (07/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Perjeta (07/07/2014)

Pubblicazione schede di monitoraggio Registro Alimta (07/07/2014)

Pubblicazione Registro Adcetris (04/07/2014)

Aggiornamento versione Registro Eliquis (02/07/2014)

Pubblicazione Registro Avastin 648 (01/07/2014)

Pubblicazione Registro Vectibix (27/06/2014)

Precisazioni sulle Richieste dei rimborsi 2012-2013 – Procedure semplificate (18/06/2014)

Aggiornamento prescrivibilità PROLIA da parte dei medici ginecologi (17/06/2014)

Gestione del trasferimento dei trattamenti (17/06/2014)

Modifica del Piano terapeutico web based XARELTO (11/06/2014)

Registri di monitoraggio e Piani Terapeutici web based – Nuova funzionalità per l’aggiornamento delle schede farmaco ai parametri stabiliti dalla CTS (11/06/2014)

Avviso predisposizione abilitazioni regionali per nuovo Registro Avastin648 per AMD (10/06/2014)

Materiali illustrativi per Programma Gestione Rimborsi condizionati anni 2012-2013 (28/05/2014)

AIFA fornisce supporto agli utenti per l’applicazione degli Accordi di condivisione del rischio dei farmaci sottoposti a monitoraggio (21/05/2014)

Schede illustrative sui dettagli di verifica Appropriatezza prescrittiva e applicazione Accordi di Condivisione del Rischio (16/05/2014)

Centri prescrittori per i Registri Vectibix di prossima pubblicazione (14/05/2014)

Pubblicazione Registro Humira (14/05/2014)

Pubblicazione Registro Eylea (24/04/2014)

Linea Guida per la gestione dei rimborsi condizionati tramite Registri su piattaforma AIFA per gli anni 2012 e 2013 (15/04/2014)

Registri Incivo, Victrelis, Incivo l.648/96, Victrelis l.648/96, di prossima pubblicazione (03/04/2014)

Individuazione da parte delle Regioni dei centri prescrittori per i Registri Humira® di prossima pubblicazione (03/04/2014)

Rilascio nuove funzionalità dal 1° aprile 2014 (31/03/2014)

Individuazione da parte delle Regioni dei centri prescrittori per i Registri Eylea, Incivo, Victrelis, Incivo l.648/96, Victrelis l.648/96, di prossima pubblicazione (10/03/2014)

Prossimo rilascio nuove funzionalità (31/01/2014)

Avviso di manutenzione del sistema (27/01/2014)

Utilizzo account utente e password di accesso (09/01/2014)

Nuovi Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio (31/12/2013)

Nuove funzionalità per gli Approvatori regionali e per i Direttori Sanitari (31/12/2013)

Prossimo rilascio medicinale Eliquis (24/12/2013)

Disponibilità in commercio medicinale Xiapex (23/12/2013)

Sostituzione anagrafica e rilascio nuove funzionalità (23/12/2013)

Passaggio a nuova piattaforma AIFA del Registro Revlimid 648 (mielodisplasia) (12/12/2013)

Aggiornamento dei Piani Terapeutici per le Incretine e simili (09/12/2013)

Nuove funzionalità per gli utenti delle Procedure di accreditamento ai Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio (04/12/2013)

Individuazione da parte delle Regioni dei centri prescrittori per i nuovi registri Avastin e Inlyta di prossima pubblicazione (12/11/2013)

Bacheca delle determinazioni regionali di autorizzazione alla prescrizione dei medicinali con limitazione dei Centri (04/11/2013)

Prossimo rilascio del Registro Eliquis (apixaban) e attività correlate per la individuazione dei Centri prescrittori (31/10/2013)

Passaggio a nuova piattaforma AIFA dei Registri Sprycel, Tasigna, Mozobil (15/10/2013)

Nuove funzionalità per gli utenti delle Procedure di accreditamento ai Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio e meccanismi di autorizzazione regionale alla prescrizione per le strutture sanitarie (14/10/2013)

Nuovi Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio (23/09/2013)

Aggiornamento delle funzionalità operative dei farmacisti sui Registri di Monitoraggio (13/09/2013)

Aggiornamento nuovi Registri in corso di pubblicazione: specialità medicinali CAPRELSA e XARELTO (02/09/2013)

Censimento dei Direttori Sanitari delle ASL e dei Centri prescrittori operativi sui Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio (13/08/2013)

Prossima pubblicazione della Determinazione AIFA per il medicinale XARELTO e messa online del PT web based (09/08/2013)

Registri di monitoraggio: prossimo rilascio sulla piattaforma web di medicinali con limitazione dei centri di prescrizione (05/08/2013)

Informativa ai medici prescrittori dei farmaci sottoposti a limitazione di Centri autorizzati (02/08/2013)

Aggiornamento sulle procedure per l’autorizzazione alla prescrizione dei Centri clinici approvati dalle Regioni (26/07/2013)

Procedure di accreditamento ai Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio e meccanismi di autorizzazione regionale alla prescrizione (11/07/2013)

Comunicazione AIFA - Nuove funzionalità per l’accreditamento degli operatori sanitari ai Registri di monitoraggio (18/06/2013)

Comunicazione AIFA - Registri di monitoraggio dei farmaci: nuove funzionalità gestite direttamente dalle Regioni (03/05/2013)

Comunicazione AIFA - Accesso ai Registri di monitoraggio per i farmacisti abilitati (03/05/2013)

Comunicazione AIFA del 15/02/2013

Comunicazione AIFA del 21/12/2012

Il passaggio al nuovo sistema richiede una fase di transizione, necessaria alla migrazione e alla riorganizzazione di documenti, dati e servizi, durante la quale non si potrà operare su parte degli applicativi AIFA attualmente in uso.

Durante la fase di transizione, le modalità di monitoraggio delle specialità sono di seguito riportate:

 

Data aggiornamento: ottobre 2014
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