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Rete Nazionale di Farmacovigilanza

Rete Nazionale di Farmacovigilanza

L’attuale sistema italiano di farmacovigilanza si basa sulla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF). Attiva dal novembre 2001, la rete garantisce da un lato la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR) e dall’altro la pronta e capillare diffusione delle informazioni diramate dall’AIFA in merito alla sicurezza dei farmaci, attraverso un network che coinvolge l’AIFA, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano, le Unità Sanitarie Locali, gli Ospedali, gli Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico e le industrie farmaceutiche.

Dal 2006 le attività di farmacovigilanza sono state potenziate attraverso il consolidamento della rete nazionale (con il coinvolgimento dei centri regionali) ed il suo collegamento ad Eudravigilance ed al Centro Organizzazione Mondiale della Sanità per il Monitoraggio Internazionale dei Farmaci di Uppsala.

Come funziona la Rete

All’atto dell’acquisizione di una nuova scheda o del suo follow-up, il sistema invia automaticamente un messaggio di avviso alla Regione di competenza ed alle Aziende Farmaceutiche titolari dei farmaci indicati come sospetti informandoli che nella RNF è stata registrata una nuova segnalazione.

Accesso alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza

Il nuovo sistema di sicurezza per l'accesso alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza prevede la gestione delle utenze secondo quanto previsto dal Testo Unico sulla Privacy.

Si precisa che al momento è possibile censire un solo utente per Azienda Farmaceutica, di conseguenza per eventuali nuove abilitazioni bisognerà revocare l’utente precedentemente autorizzato.

Utenti già registrati alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza al 15 luglio 2013

La username RIMANE la stessa di NSIS.

La password CAMBIA.

Esempi:
Scenario 1 - l’utente NON E’  ABILITATO per accedere ai sistemi informativi AIFA disponibili sul Front End:

  • Username: Mixxxxx (quella utilizzata per accedere ad NSIS)
  • Password: la nuova password sarà comunicata entro il 15/07 attraverso una mail dall'indirizzo helpdesk@aifa.gov.it

NB al primo accesso verrà richiesta di modificare la password, la user da inserire è quella comunicata via email e non quella utilizzata per accedere a NSIS (Mixxxxx)..

Scenario 2 - l’utente E’ ABILITATO per accedere ai sistemi informativi AIFA disponibili sul Front End:

  • Username: Mixxxxx (quella utilizzata per accedere ad NSIS)
  • Password: la password usata per accedere ai sistemi informativi AIFA (anche se relativa alla username fornita da AIFA)

Nel caso di cambio/smarrimento della password, è possibile utilizzare la funzionalità «Reset Password» disponibile sulla home page delle applicazioni utilizzando la username dei sistemi informativi AIFA e non quella utilizzata per accedere a NSIS (Mixxxxx).

Utenti registrati successivamente al 15 luglio 2013

La procedura è divisa in due step:

Data aggiornamento: luglio 2013
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