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Revisione farmaci OFF Label

Il WGP AIFA è impegnato già da tempo nella revisione dei farmaci utilizzati in pediatria in maniera off-label (al di fuori delle indicazioni registrate in scheda tecnica). Su mandato della Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA, gli esperti pediatrici hanno predisposto una lista di quei medicinali utilizzati off-label in pediatria, di uso consolidato, con evidenze a supporto delle indicazioni non autorizzate. Tale elenco potrà come già avvenuto per altre categorie di farmaci, entrare a far parte dell’elenco dei medicinali istituito con la 648/96, che consente di erogare farmaci a carico del SSN per indicazioni diverse da quelle autorizzate.

Ad oggi è disponibile la nuova lista di farmaci con uso consolidato, sulla base dei dati della letteratura scientifica, per indicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio, nel trattamento di patologie cardiache pediatriche.

Il WGP sta predisponendo anche le liste per altre aree di interesse terapeutico in pediatria.

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