Vai al contenuto principale

Menù dei Link diretti

Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali

Al fine di rendere più agevole la presentazione all’Agenzia Italiana del Farmaco delle richieste di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali (sia per nuove autorizzazioni, sia per variazioni), le Aziende farmaceutiche sono tenute a compilare e trasmettere specifici moduli - introdotti dalla Circolare del Ministero della Salute 9/97 - per l’identificazione del tipo di domanda e per riassumere i dati tecnici relativi alle Specialità Medicinali per le quali viene richiesta l’AIC.

Il software scaricabile da questa sezione, completamente gratuito, è stato predisposto allo scopo di semplificare tale compilazione.

NB. Scaricare il file ZIP corrispondente al proprio sistema operativo:

Dopo il download del file d'interesse, procedere alla decompressione per poter effettuare l'istallazione. Tra i file contenuti negli ZIP, sono presenti anche i documenti di istruzioni.

Vai al contenuto principale Vai all'inizio della pagina