Vigilanza Post Marketing

L’Area Vigilanza Post Marketing si articola in tre Uffici di livello dirigenziale non generale, con funzioni per ciascuno di essi di seguito indicate:

• Ufficio di farmacovigilanza: espletamento delle funzioni di farmacovigilanza e farmaco epidemiologia anche in sede internazionale (EMEA – UE – CONSIGLIO D’EUROPA – UMC/OMS); promozione ed attivazione di studi di farmacovigilanza attiva; valutazione della sicurezza nell’ambito dei rinnovi delle AIC; ricerche sull’utilizzazione dei farmaci; definizione ed aggiornamento della lista dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo; gestione e coordinamento della rete telematica nazionale di farmacovigilanza; valutazione dei progetti di farmacovigilanza regionali e nazionali per l’attribuzione dei fondi di farmacovigilanza;

• Ufficio Qualità dei prodotti: cura e gestisce le segnalazioni di “rapid alert” di qualità; gestisce i controlli di qualità post marketing e tutte le segnalazioni relative ai difetti di qualità; cura e gestisce i rapporti con le altre Agenzie Europee ed internazionali in materia di difetti di qualità; ritiri e sequestri di lotti, carenze dei medicinali; controlli di Stato; revoche AIC;

• Unità Dirigenziale Contraffazione: svolge il coordinamento delle attività di prevenzione e contrasto alla contraffazione dei medicinali ad uso umano;

• Ufficio per l’informazione medico scientifica: attività di formazione ed informazione sui farmaci agli operatori sanitari; linee guida per le autorizzazioni e il controllo dell’informazione scientifica.

Contatti

	Ufficio di Farmacovigilanza Coordinatore Area e Direttore Ufficio: Fernanda Ferrazin E-mail: f.ferrazin@aifa.gov.it
	Unità Ispezioni di Farmacovigilanza Unità Dirigenziale: Angela Del Vecchio E-mail: ispezioniGPvP@aifa.gov.it
	Ufficio di Qualità dei prodotti Direttore: Marisa Delbò E-mail: m.delbo@aifa.gov.it
	Centro Informazione Indipendente sul Farmaco Unità Dirigenziale: Cinzia Berghella E-mail: c.berghella@aifa.gov.it
	Unità dirigenziale Contraffazione Facente Funzione: Domenico Di Giorgio E-mail: d.digiorgio@aifa.gov.it              medicrime@aifa.gov.it
	Ufficio Informazione Medico Scientifica Direttore: Ivan Pruni E-mail: i.pruni@aifa.gov.it